根據2008年湖北省醫療器械質量監督抽驗計劃，今年全省共抽驗14家生產企業、77家經營單位和3家醫療機構的B型超聲診斷儀、超聲霧化器、超聲多普勒胎心儀、二氧化碳激光治療儀、心電圖機、電子血壓計、電動吸引器、電位治療儀、多參數監護儀、TDP治療器、多功能康復床及中低頻治療儀等94批次有源醫療器械產品，涉及54家標示生產企業。依據國家標準GB9706.1-1995《醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》及注冊產品標準進行檢驗。檢驗項目為：外部標記、指示燈顏色、使用說明書、技術說明書、保護接地阻抗、網電源熔斷器和過流釋放器的要求等39項安全指標，注冊產品標準中重要的產品性能指標等。經檢驗，80批產品被抽驗項目合格，14批產品被抽驗項目有部分項目不合格（見附表）。不合格產品的主要問題是“外部標記”、“指示燈顏色”、“隨機文件”、“技術說明書”、“不用工具就可打開的罩、門的安全性”、“保護接地阻抗”、“設備穩定性”、“網電源熔斷器和過流釋放器的要求”和“壓力示值允許誤差”等9項指標不符合標準規定。
 
一、B型超聲診斷儀
 
武漢、仙桃兩地從本地生產企業各抽驗1批產品。經檢驗，2批產品被抽驗項目均合格。
 
二、超聲霧化器
 
武漢、荊州、恩施、宜昌、襄樊、咸寧、黃岡、孝感、十堰、隨州、黃石、潛江等地從17家經營企業、2家醫療機構共抽驗9個規格型號19批產品，涉及6家標示生產企業。經檢驗，17批產品被抽驗項目合格，2批產品被抽驗項目不合格。不合格產品的主要問題是“網電源熔斷器和過流釋放器的要求”和“保護接地阻抗”項目不符合標準要求。
 
三、超聲多普勒胎心儀
 
武漢市從本地生產企業抽驗1批產品。經檢驗，被抽驗項目合格。
 
四、二氧化碳激光治療儀
 
孝感市從本地生產企業抽驗1批產品。經檢驗，被抽驗項目合格。
 
五、心電圖機
 
武漢市從本地生產企業抽驗1批產品。經檢驗，被抽驗項目合格。
 
六、電子血壓計
 
武漢、荊州、恩施、宜昌、襄樊、黃岡、孝感、十堰、黃石、荊門、鄂州、仙桃、潛江、天門等地從23家經營企業共抽驗14個規格型號23批產品，涉及11家標示生產企業。經檢驗，22批產品被抽驗項目合格，1批產品被抽驗項目不合格。不合格產品的主要問題是“壓力示值允許誤差”和“外部標記”項目不符合標準要求。
 
七、電動吸引器
 
武漢、宜昌、隨州等地從3家經營企業抽驗2個規格型號3批產品，涉及2家標示生產企業。經檢驗，2批產品被抽驗項目合格，1批產品被抽驗項目不合格。不合格產品的主要問題是“不用工具就可打開的罩、門的安全性”項目不符合標準要求。
 
八、電位治療儀
 
武漢、黃岡等地從2家生產企業、1家經營企業共抽驗3批產品，涉及2家標示生產企業。經檢驗，3批產品被抽驗項目均合格。
 
九、多參數監護儀
 
武漢市從本地2家生產企業抽驗2個規格型號2批產品。經檢驗，2批產品被抽驗項目均合格。
 
十、TDP治療儀
 
武漢、宜昌、黃岡、十堰等地從4家經營企業抽驗5個規格型號6批產品，涉及4家標示生產企業。經檢驗，5批產品被抽驗項目合格，1批產品被抽驗項目不合格。不合格產品的主要問題是“外部標記”、“隨機文件”、“技術說明書”、“設備穩定性”項目不符合標準要求。
 
十一、多功能康復床
 
武漢、咸寧、黃石等地從2家生產企業、2家經營企業共抽驗4個規格型號4批產品，涉及4家標示生產企業。經檢驗，2批產品被抽驗項目合格，2批產品被抽驗項目不合格。不合格產品的主要問題是“外部標記”、“隨機文件”、“技術說明書”、“網電源熔斷器和過流釋放器的要求”項目不符合標準要求。
 
十二、中低頻治療儀
 
武漢、荊州、宜昌、恩施、襄樊、黃岡、咸寧、孝感、十堰、隨州、鄂州、潛江、天門等地從2家生產企業、23家經營企業共抽驗18個規格型號25批產品，涉及16家標示生產企業。經檢驗，19批產品被抽驗項目合格，6批產品被抽驗項目不合格。不合格產品的主要問題是“外部標記”、“指示燈顏色”和“網電源熔斷器和過流釋放器的要求”項目不符合標準要求。
 
十三、其它設備
 
武漢、十堰、仙桃等地從2家生產企業、2家經營企業共抽驗4個類別4批產品，涉及4家標示生產企業。經檢驗，3批產品被抽驗項目合格，1批產品被抽驗項目不合格。不合格產品的主要問題是“外部標記”項目不符合標準要求。