21世紀被譽為生命科學世紀。醫療器械作為衛生保健事業一個重要方面軍，面臨快速發展的大好機遇。 

　　在診斷方面，影像學包括超聲、X光、CT、MRI、PET、DSA等將做到高度準確，并不斷出現新的更先進的方法。各種內窺鏡和導管技術等無創和低創的直視檢查，將深入到人體各個臟器和部位，獲得精確的形態、功能、病理等電生理診斷。電子計算機等人工智能技術，將在病情的綜合分析和確診中發揮重要作用。 

　　在治療方面，內窺鏡和各種介入影像學手段將在臨床各科常規使用。許多手術將通過內窺鏡進行操作。將手術創傷降到最低限度。人工智能技術將應用到醫療操作上，實現自動識別，自動定位，自動操縱，自動調整，精確完成所需要的操作治療。醫療信息高速公路的興起，使病人通過人工對話即可獲得及時、準確的診斷、治療，足不出戶的醫療夢想成為現實。 

　　21世紀，醫療器械的發展將呈現以下特點：一是硬件性的醫療器械將更加智能化，器械和系統內部功能可能更為復雜，但外部操作方式將簡單化，這就需要更為成熟的信息數據庫的支持；二是更為智能化和簡易化的產品，將使得保健工作從醫院向家庭發展；三是產品開發將使生物學領域與物理學和工程設計領域更為交叉融合，集成化的復合型趨勢將更加明顯；四是技術發展，將大大提高臨床診斷在時間上和空間上的精確性。 

　　面臨21世紀，醫療器械工業展現了廣闊的發展前景。醫療器械作為按國際標準劃分的15類國際化產業之一，是世界貿易增長最快的產品之一，同時也是高技術、高投入、高風險、高效益的產業，因此，成為世界經濟強國必爭的焦點之一。醫療器械向高精度、智能化轉移，一些重要領域的技術革命正醞釀著大突破，必將大力推進醫療器械工業的全面進步和快速發展。發達國家和新興工業化國家產業結構重組和產品升級進展加快，隨著國際醫療器械資源的優化配置和比較利益的轉移，醫療器械工業的許多領域的重點正向發展中國家轉移，也給我國傳統的醫療器械工業帶來了發展的契機。相對過剩的國際資本正在尋找出路，而遍及海外的華人資本和智力資源更多更快地向國內轉移已經成為現實。隨著國際經濟一體化進程的加快，中國與國際醫療器械市場的關聯度也在增加。 

　　隨著改革開放的深入和社會主義市場經濟體制的建立和完善，醫療器械市場前景廣闊：（1）21世紀，"人人享有衛生保健"，客觀上要求醫療器械工業在數量和質量上保證常規醫療器械的生產和供應。（2）我國人口總數占全球的1／5，而且將逐步步入老齡化社會，這樣，我國醫療器械市場總需求量將高于國際市場的增長速度。（3）我國農村人口占70％以上，農村醫療器械市場客觀上要求醫療器械多樣化與質優價廉。（4）我國常見的腫瘤、心腦血管疾病、呼吸系統疾病是死亡率高的疾病，但肝炎等傳染病和血吸蟲病等地方病仍然嚴重威脅著人民的健康。因此，我國的疾病譜正處在從發展中國家向發達國家轉化的階段，要求更多、更安全可靠的醫療器械來滿足市場供應。（5）目前我國有 31萬個醫療衛生單位，360萬張病床，有豐富的衛生資源。隨著區域衛生規劃的推進和社區醫療的發展，大型醫療設備的配置將更加合理，康復保健醫療器械的需求將穩定增長。（6）隨著國際產業結構的調整和比較利益的轉移，中國醫療器械出口的外向度將加大，加入國際市場的空間將更廣闊。所有這些，都為中國醫療器械工業的發展提供了空間。 

　　21世紀初，中國加入WTO，對中國醫療器械工業來說，既有機遇，又有挑戰。加入WTO，有利于醫療器械產業結構和進出口結構，有利于降低醫療器械原材料、配套件進口成本，提高中國醫療器械工業的競爭能力和整體水平。加入WTO，又給我國民族醫療器械工業帶來挑戰。中國在即將獲得以平等競爭進入國際市場權利的同時，也必須承擔進口關稅減讓和減少關稅壁壘的義務；跨國公司與中國醫療器械企業的競爭將加劇，大量醫療器械產品的進口，將對中國民族醫療器械工業形成巨大壓力。這里關鍵是認清形勢，明確定位，不斷提高國際競爭力，在國際醫療器械市場中爭得一席之地。 

　　醫療器械中長期發展的戰略方針是：加大改革力度，擴大對外開放，培育市場體系，促進科技進步，調整產業結構，提高經濟效益，逐步實現醫療器械工業現代化，更好地為人民防病治病服務。 

　　根據我國經濟建設的部署，結合醫療器械特點，早在"九五"計劃期間，就制定了從1996年到下世紀中葉即2050年，中國醫療器械工業分三步走的發展戰略。 

　　第一步：從1996年到2000年，醫療器械工業總產值翻一番，達到300 億元，從數量上、質量上滿足常規醫療裝備的需求。從發展實踐看，這個目標基本實現； 

　　第二步：從2000年到2010年，醫療器械工業總產值再翻兩番，達到1000億元，中國醫療器械在世界醫療器械市場的份額將達到5％，醫療器械整體水平達到中等發達國家水平； 

　　第三步：從2010年到2050年，隨著我國將步入中等發達國家的行列，中國醫療器械在世界醫療器械市場的份額將達到25％。中國將成為世界一流醫療器械制造強國，建立起發達的醫療器械工業體系。/**/