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南昌建立醫療器械生產企業信用體系

【?2008-12-03 發布?】 美迪醫訊
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為構建醫療器械長效監管機制,規范醫療器械生產行為,促進醫療器械產業又好又快發展,江西南昌市按照“突出重點,分步實施”原則,在醫療器械生產企業開展信用體系建設工作。

據了解,近年來,我市醫療器械產業發展迅速,有生產企業137家,數量和市場份額居全省第一,一次性輸注產品占全國市場四分之一強。我市制定了醫療器械生產企業信用評級標準,將企業信用評定分為三級。其中A級為守信,B級為基本守信,C級為失信。對A級信用企業,實行信用自律適當監管。在法律、法規、規章和政策允許范圍內,為企業開辟綠色通道;對B級信用企業,實行信用自律加強監管。對C級信用企業,實行嚴格監管,列入重點監督檢查企業名單,并對其進行重點專項檢查。

據悉,市藥監局開展此項工作以來,將一次輸注器具和二類衛生材料生產企業率先納入信用評價范圍,已建立了企業信用檔案,實施動態管理。截至目前,我市已對10家一次性輸注器具和40家二類衛生材料生產企業的進行了日常監管評定。
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