對武漢市注冊的醫療器械生產企業進行清理,發現26家企業在注冊的生產地址上找不到其蹤影。武漢市食品藥品監督管理局向社會公布了這些企業的名單,詳見該局網站(
http://www.whda.gov.cn)。
目前,武漢市有205家醫療器械生產企業。這26家企業“失蹤”原因可能有兩種:一是企業消亡已經不存在;二是私自變更了生產地址,未及時履行變更手續。后一種情況可能給醫療器械生產帶來一些安全風險。
按照國務院相關條例,醫療器械產品注冊證書所列內容發生變化的,持證單位應當自發生變化之日起30日內,申請辦理變更手續或者重新注冊。
武漢市食品藥品監管局稱,請失蹤企業負責人或知情者于2009年1月18日前將有關情況告知該局(聯系電話:027—85782533),逾期該局將按有關法規處理。
失蹤企業名單
序號 |
轄區 |
企業名稱 |
企業類別 |
分局發現的主要問題;是否有現場核查記錄 |
證號 |
生產范圍 |
生產地址 |
1 |
東西湖區 |
武漢德力康醫療器械有限公司 |
二類企業 |
找不到該企業;有現場核查記錄 |
鄂食藥監械生產許20060330號 |
二類6864醫用衛生材料及敷料。*** |
武漢市東西湖區鑫橋高新技術產業園 |
2 |
東西湖區 |
武漢健科生物科技有限公司 |
二類企業 |
找不到該企業;有現場核查記錄 |
鄂藥管械生產許200401261號 |
二類:物理治療及康復產品 |
武漢市東西湖區鑫橋科技產業園特1號 |
3 |
東西湖區 |
武漢力美義齒配制有限公司 |
二類企業 |
找不到該企業;有現場核查記錄 |
鄂食藥監械生產許20050225號 |
二類:6863口腔義齒定制加工。****** |
武漢市東西湖區梨花園C棟 |
4 |
東西湖區 |
武漢市東西湖利康義齒制造有限公司 |
二類企業 |
找不到該企業;有現場核查記錄 |
鄂食藥監械生產許20050269號 |
二類:6863口腔義齒定制加工。 |
武漢市東西湖吳家山團結小區434號 |
5 |
東西湖區 |
武漢祥順生物開發有限公司 |
二類企業 |
找不到該企業;有現場核查記錄 |
鄂食藥監械生產許20060365號 |
二類6826物理治療設備。*** |
武漢市東西湖區十六支溝長帶工業園 |
6 |
漢陽區 |
武漢迪賽高科技研究發展有限公司 |
二類企業 |
找不到該企業;有現場核查記錄 |
鄂食藥監械生產許20060320號 |
二類:6863口腔科材料. |
武漢建材工業設計中試生產基地 |
7 |
漢陽區 |
武漢市漢陽晨光醫療器械廠 |
二類企業 |
找不到該企業,原址已不存在,電話停機;有現場核查記錄 |
鄂藥管械生產許20050299號 |
二類:6857壓力蒸汽滅菌設備(手提式壓力蒸汽消毒器)。****** |
武漢市漢陽區十里鋪農懇局倉庫 |
8 |
洪山區 |
武漢大正高科生物醫藥有限公司 |
二類企業 |
找不到該企業;有現場核查記錄 |
鄂食藥監械生產許20060359號 |
二類6864醫用衛生材料及敷料。*** |
武漢市珞獅南路501號國家農業科技園創業中心D-1-084 |
9 |
洪山區 |
武漢金德淶生物科技有限公司 |
二類企業 |
找不到該企業;有現場核查記錄 |
鄂食藥監械生產許20050296號 |
二類 |
武漢市東湖新技術開發區數碼E棟二樓 |
10 |
洪山區 |
武漢金萊特光電子有限公司 |
三類企業 |
找不到該企業;有現場核查記錄 |
鄂食藥監械生產許20050316 |
三類:6824醫用激光儀器設備。二類:6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療設備。*** |
武漢市雄楚大街438號 |
11 |
洪山區 |
武漢科瑞邇激光技術有限公司 |
二類企業 |
找不到該企業;生產許可證已過期;有現場核查記錄 |
鄂藥管械生產許200301211號 |
二類:醫用激光儀器設備 |
武漢市洪山區關山新屋熊59號 |
12
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