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山東省加強對高風險醫療器械生產企業的監督管理工作 【?2008-12-26 發布?】 美迪醫訊
會議指出,近幾年各級食品藥品監管部門和廣大醫療器械生產企業不辱使命,不負重托,積極探索,開拓創新,做了大量的工作,取得了很大成績。但同時應該清醒地看到,當前醫療器械質量安全形勢不容樂觀。部分企業對產品安全重視程度不夠,隱患排查治理不認真,重大隱患監控不力,還有的企業管理滑坡,教育培訓工作滯后等等。會議強調,當前和今后一個時期,重點監管醫療器械生產企業質量安全工作總的要求是:以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀,認真學習貫徹黨的十七大、十七屆三中全會和中央經濟工作會議精神,以質量安全責任制和質量安全標準化為核心,以“管理、裝備、培訓”為基礎,以應急預案為保障,以建設質量安全型企業為目標,堅持“安全第一,預防為主”的方針,狠抓基礎,突出重點,治理隱患,落實責任,強化管理,提升水平,確保重點醫療器械企業質量安全落到實處。要全面開展重點醫療器械安全隱患排查整治工作,從嚴從細從實加強企業的質量安全基礎管理,要建立高風險醫療器械生產企業質量受權人制度,深入推進企業分級管理,同時全面加強重點醫療器械企業質量安全的應急管理。要加強領導,強化措施,切實把重點監管醫療器械質量安全工作落到實處 會議還通報了2008年度全省重點監管企業產品質量監督抽驗情況,4個企業在會上進行了交流發言。 本文關鍵字:
醫療器械
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