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山東省加強對高風險醫療器械生產企業的監督管理工作

【?2008-12-26 發布?】 美迪醫訊
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近日,山東省食品藥品監督管理局召開省重點監管醫療器械生產企業工作會議,60多家省重點監管醫療器械生產企業的法人代表、相關市局的分管局長、器械科(處)長共百余人參加了會議。  
     
會議指出,近幾年各級食品藥品監管部門和廣大醫療器械生產企業不辱使命,不負重托,積極探索,開拓創新,做了大量的工作,取得了很大成績。但同時應該清醒地看到,當前醫療器械質量安全形勢不容樂觀。部分企業對產品安全重視程度不夠,隱患排查治理不認真,重大隱患監控不力,還有的企業管理滑坡,教育培訓工作滯后等等。會議強調,當前和今后一個時期,重點監管醫療器械生產企業質量安全工作總的要求是:以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀,認真學習貫徹黨的十七大、十七屆三中全會和中央經濟工作會議精神,以質量安全責任制和質量安全標準化為核心,以“管理、裝備、培訓”為基礎,以應急預案為保障,以建設質量安全型企業為目標,堅持“安全第一,預防為主”的方針,狠抓基礎,突出重點,治理隱患,落實責任,強化管理,提升水平,確保重點醫療器械企業質量安全落到實處。要全面開展重點醫療器械安全隱患排查整治工作,從嚴從細從實加強企業的質量安全基礎管理,要建立高風險醫療器械生產企業質量受權人制度,深入推進企業分級管理,同時全面加強重點醫療器械企業質量安全的應急管理。要加強領導,強化措施,切實把重點監管醫療器械質量安全工作落到實處  
     
會議還通報了2008年度全省重點監管企業產品質量監督抽驗情況,4個企業在會上進行了交流發言。 
本文關鍵字: 醫療器械 
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