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濟寧整頓醫療器械經營企業

【?2009-01-06 發布?】 美迪醫訊
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從1月5日起,針對少數醫療器械經營企業擅自變更經營地址、倉庫或質量管理人的現象,濟寧市食品藥品監督管理局和市中區、任城區分局一起對市區的醫療器械經營企業展開檢查整頓。

據介紹,此次主要檢查經營場所、倉庫與《醫療器械經營許可證》所注冊地址是否一致,場所面積等情況是否和開辦驗收時一致;產品入庫驗收、倉庫保養、出庫復核等相關記錄是否規范并保存完整;質量管理人、售后服務人員是否在職在崗和擅自變更等。檢查進行到1月15日。

對檢查過程中發現的擅自變更注冊地址、倉庫地址、經營范圍、質量管理人等違規現象,符合立案條件將進行立案調查,依據法律法規要求進行處理。對于《醫療器械經營企業許可證》在有效期內,卻聯系不到經營人員、無固定經營場所的企業,進行公示,限30天內辦理有關手續,逾期將報省局注銷其《醫療器 械 經 營 企 業 許 可證》。

本文關鍵字: 醫療器械 
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