近日從安徽蕪湖市食品藥品監督管理局獲悉，2008年該局共檢查醫療器械生產企業12家次，下發責令整改通知書6份，其中責令停產通知書1份，有效保證了生產企業的產品質量。到目前為止，該局沒有收到蕪湖醫療器械生產企業產品質量問題的投訴、舉報和省內外的協查通報。

據悉，我市現有醫療器械生產企業12家，其中三類醫療器械生產企業1家，生產品種為醫用高壓氧艙；二類醫療器械生產企業10家，主要生產訂制式義齒等17個品種；一類醫療器械生產企業1家，生產冷熱雙效理療袋等2個品種。

為保證本土產的醫療器械質量可靠、使用安全，市食品藥品監督管理局加強對重點品種生產企業的監督管理，尤其是對一次性無菌材料生產企業和訂制式義齒生產企業的監督檢查。在日常監管工作中，采取飛行檢查和跟蹤檢查的方法，重點檢查質量體系運行情況和生產設施設備變化情況，生產記錄是否完整，原料購進資質是否齊全等內容。

我市還建立了醫療器械生產企業誠信檔案，目前已有上海打撈局蕪湖潛水裝備廠等6家企業被評為A級信用企業。市食品藥品監督管理局還探索分類管理方法，根據日常監管和案件查處情況，對企業進行分類。對守法經營、一年內沒有受到處罰的企業，減少日常檢查頻次；對經營不規范、違規違紀的企業加大檢查力度，促其守法經營，確保產品質量和規范經營。