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南京強化微波類醫械產品質量監管工作

【?2009-02-09 發布?】 美迪醫訊
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江蘇省南京市食品藥品監督管理局為進一步提高微波類醫療器械產品質量,保證產品源頭質量安全,召開產品質量分析會,專題分析研究企業質量管理中存在的薄弱環節,進一步提高產品質量。
   
會議要求企業加強質量管理進一步做好三個方面工作:一要將質量體系文件建立和執行落到實處,不能出現管理文件要求和實際執行分離;二要認真學習和跟蹤國家有關法規、標準,確保符合法規和國家標準要求。切實做到產品技術及時跟進,法律法規及時跟進,相關標準及時跟進;三是加強企業間的溝通和交流,要形成區域產品特色,提升行業產品整體質量水平。

微波類醫療器械產品是用特定的微波輻射器直接與被治療部位接觸,在組織內形成一定深度的微波電磁場,產生熱效應和非熱效應,使其迅速升溫,促使血液和細胞中蛋白質凝固,阻斷病變部位的一樣通路,導致病變部位自身凝固、枯萎、脫落,同時改善局部血液循環,消炎止痛,降低組織肌肉興奮性,控制痙攣收縮,達到有效的治療目的。

本文關鍵字: 醫療器械 
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