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奉賢召開2009年醫療器械監管工作會議

【?2009-02-25 發布?】 美迪醫訊
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為加強奉賢區醫療器械生產、經營企業質量管理,規范市場秩序,2月20日下午,食藥監奉賢分局組織召開了2009年奉賢區醫療器械監管工作會議。奉賢區內各醫療器械生產企業、經營企業的負責人近80人參加了會議。

會議就2008年醫療器械生產、經營的監管情況和信用等級初步評定情況進行了通報,并部署了今年的工作,主要內容包括強化高風險醫療器械生產、經營企業的星級分類監管,強化二三類C級企業監管,指導推進一類企業生產質量管理等,確保規范企業行為,強化企業質量體系建設。另外,分局將在今年推出二項監管新舉措,一是通過鞏固去年“5S”管理試點企業成果,適當擴大試點范圍,從精細化管理進一步提升質量管理水平;二是要求生產企業定期書面上報質量管理體系運行情況,提高企業自律行為,促進企業和諧發展。

會議最后指出,各單位要重視質量管理,增強憂患意識,嚴格科學管理,不斷探索和堅持長效管理機制,誠信自律,依法經營,為營造健康和諧的醫療器械市場環境而共同努力。
  
會議期間,上海契斯特醫療科技有限公司和上海銘源數康生物技術有限公司分別作為醫療器械生產和經營企業代表作了交流發言。

本文關鍵字: 醫療器械 
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