目前，河南省已經(jīng)建立市、縣、區(qū)三級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡，實現(xiàn)了全省覆蓋。

據(jù)了解，我省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)410家、注冊產(chǎn)品1850個，經(jīng)營企業(yè)4333家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構共3058家，個體診所73000個。為確保患者健康和生命安全，省食品藥品監(jiān)督管理局從醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)加強全過程監(jiān)管，控制和消除醫(yī)療器械潛在風險。并采取信用分級管理，強化對高風險企業(yè)的檢查力度，去年檢查覆蓋率達到了100%。

為加強對醫(yī)療器械不良反應事件的監(jiān)測，我省還健全了監(jiān)測網(wǎng)絡。除在18個省轄市成立監(jiān)測中心外，要求縣（市）藥監(jiān)局建立收報員制度；醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的收報員制度也同時建立。目前，我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡已覆蓋了全省所有市、縣、區(qū)，確保了對各環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質量的監(jiān)管。