2008年，美國次貸危機引發全球金融風暴改變了世界經濟格局，但是，在這場經濟危機中，我國醫療器械產品出口仍然保持了較高的增速。

據海關統計，2008年，我國醫療器械進出口總額達162.8億美元，同比增長28.21%。其中，出口額為110.67億美元，同比增長了31.46%；進口額為52.16美元，同比增長了21.81%。醫療器械對外貿易繼續保持順差，順差額達58.51億美元，與同期相比順差擴大了17.18億美元。

2008年，我國醫療器械進出口增幅比2007年同期提高了7.88個百分點；其中，出口額增幅比2007年同期提高了8.99個百分點，進口額增幅比2007年同期提高了5.48個百分點，再次出現雙增長。

歐美日市場需求不減

2008年，我國醫療器械產品出口到217個國家和地區。美國、日本、德國、中國香港和英國繼續為我國醫療器械產品前五大貿易伙伴，所占比重達53.55%，比2007年下降了1.58個百分點。在2008年我國醫療器械出口金額前20個國家中，巴西是出口額增幅最大的國家，達到77.24%。2007年增幅最大的比利時，在2008年我國醫療器械產品對其出口額增幅仍然保持了44.96%的增長率。

2008年，我國從98個國家或地區進口醫療器械產品52.16億美元，同比增長了21.81%。其中，從歐洲進口額為20.09億美元，同比增長了22.78%，從亞洲進口額為15.45億美元，同比增長了24.36%，從北美洲進口額為15.43億美元、同比增長了16.55%。主要進口國家為美國、德國、日本，其中，美國進口額為15億美元，同比增長了16.09%；從德國的進口額為9.55億美元，同比增長22.44%；從日本進口額為9億美元，同比增長24.75%。我國從美、德、日三國進口額所占比重達到64.34%，比2007年下降了0.91個百分點。此外，進口額過億美元的國家有10個，與2007年相比增加了兩個國家，為愛爾蘭和新加坡；超過千萬美元的國家或地區有21個，如意大利、以色列、瑞典等，也比2007年增加了兩個。

2008年，我國進口醫療器械中，有15個類別產品超過億美元，比2007年增加了5個；有41個類別的產品超過千萬美元，比2007年增加了3個。進口類別中，我國進口的醫療器械產品以高端醫療診治設備和實驗室設備為主，用以彌補我國在高端醫療設備市場的空白。

診療、敷料和耗材類產品保持強勁增勢

我國的醫院診斷與治療設備、醫用敷料和耗材類產品在國際市場上具有較強的性價比優勢，2008年，我國醫院診斷與治療設備出口額達到36.16億美元，同比增長了31.64%；醫用敷料出口額達到31.13億美元，同比增長了29.40%；耗材類出口額達到18.54億美元，同比增長了30.08%。而且在100個編碼的醫療器械產品中，有26個類別的商品超過億美元，比2007年增加4個；36個類別的商品超過千萬美元，與2007年持平。

在醫院診斷與治療設備中，出口超過億美元的還有：CT出口額為2.28億美元，同比增長了49.36%，彩色超聲波診斷儀出口額為2.03億美元，同比增長51.51%，核磁共振出口額為1.58億美元，同比增長了79.76%，病員監護儀出口額為1.54億美元，同比增長了26.39%，B超診斷儀出口額為1.09億美元，同比增長了5.88%等。

加工貿易出口下降2.29個百分點

2008年，我國醫療器械一般貿易出口額為65.13億美元，同比增長了34.91%；加工貿易出口額為40.84億美元，同比增長了23.84%，占醫療器械總出口額的36.91%，比2007年下降了2.29個百分點。主要區域以我國加工貿易比較發達地區為主，如廣東省、江蘇省、上海市、北京市及浙江省，方式主要以OEM和跨國公司的ODM為主，其主要出口市場為美國、日本和德國，占我國醫療器械加工貿易產品對全球出口額的50%以上。

2008年，廣東省醫療器械出口額為27.52億美元，同比增長48.40%，繼續保持全國領先地位，占全國近1/4(24.87%)的比重。緊隨其后的是：江蘇省出口額為19.93億美元，同比增長24.90%；上海市出口額為18.09億美元，同比增長17.60%；浙江省出口額為16.25億美元，同比增長36.35%；深圳市出口額為13.61億美元，同比增長56.25%。表明我國醫療器械產業集中度繼續向該區域集中，逐步體現了集群優勢。上述地區出口的產品以中低端醫療診治設備、醫用敷料和中低值耗材類為主。

醫械經營規模優勢尚未形成

2008年，我國經營醫療器械產品出口的企業有2.13萬家，出口額超過億美元的有8家，占比0.04%，比2007年增加了4家，其中5家為合資或獨資企業。出口額超過千萬美元的有161家，占比0.76%，比2007年增加了33家；出口額超過百萬美元的1529家，占比7.22%，比2007年增加了320家。近92%的經營企業出口額在百萬美元以下，表明我國醫療器械經營企業尚處于“小”、“散”之中，行業整體規模尚處于起步階段。

據SFDA披露，截至2008年底，我國共有醫療器械生產企業1.3萬家，超過歐美國家的總和還要多。隨著這次全球經濟危機，對調整我國醫療器械產業、提高產品檔次和優化整合經營企業將起到促進作用。

2008年，我國經營醫療器械產品進口的企業有1.11萬家，進口額超過億美元的企業有2家，為美敦力醫療用品技術服務(上海)有限責任公司、強生(上海)醫療器材有限公司。進口額超過千萬美元的企業有98家，占比0.89%，比2007年增加了10家。進口額超過百萬美元的企業有598家，占比5.41%，比2007年增加了57家。余下占93.7%的1萬家經營企業，從經營企業性質來看，民營和股份制公司為主。

今年我醫械出口機遇大于挑戰

2009年，發達國家因受全球經濟危機的影響，勢必下調公共健康福利預算，故尋找物美價廉的替代產品已成為各國的頭等大事，這為我國質優價廉的醫療器械產品提供了增長機遇，表明2009年我國醫療器械產品出口仍可維持穩定高速增長的態勢。

據業內專家預測，國際藥械市場消費量不會因經濟危機出現而發生較大變化，有固定的消費群體，在全球經濟環境極其惡化的情況下仍然保持較為理想的發展勢頭。而且，我國是中低端診治設備、醫用敷料、中低值耗材類產品的生產和出口大國，許多品種在國際市場上占有相對優勢，有的產品已經占據了國際市場的一定份額，這些產品不可能在短時間內被其他國家替代。相反，歐美日等成熟市場應對危機勢必選擇符合注冊上市標準、更高的安全性要求和性價比越來越高的產品，為我國醫療器械達標產品提供了機遇，進而使其他發達或發展中國家選購同質的我國產品成為可能。同時，我國醫療器械企業應對危機中采取了加大對新興國家市場的開拓力度，轉變營銷模式和研發資金重點投入潛力的產品，這在一定程度上，為我國醫療器械產品2009年出口繼續保持穩定增長提供了潛在勢頭。

此外，國際貨幣匯率變化不確定性、市場監管力度加大和環保要求提高等因素，影響著經營企業心理預期，再加上原材料、能源、勞動力成本的持續增加，醫療器械重點品種的成本預計將呈上升之勢，并進而推動價格上升。但由于許多漲價因素是剛性的，最終生產經營企業和客商將共同消化漲價壓力，預計部分產品的出口量將減少，同時，部分產品如醫用敷料、醫用家具等產品尚有調整出口退稅率的空間，適度化解了上漲成本，即便如此，在整體環境蕭條的背景下，我國醫療器械產品出口額仍將維持在18%～24%的增長幅度。