3月20日，甘肅省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在蘭州市召開，會議傳達了全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)了2008年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，深入分析了當前醫(yī)療器械安全形勢，對2009年醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作作出安排部署。副局長丁永輝等出席會議。

　　丁永輝在會議講話中指出，當前，醫(yī)療器械監(jiān)管形勢嚴峻，任務(wù)艱巨，困難很多。他強調(diào)，要牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念，要立足摸清問題、著力創(chuàng)新方式、強化落實責任。監(jiān)管工作要體現(xiàn)有效性，政策法規(guī)執(zhí)行要求真務(wù)實，勇于直面問題，結(jié)合當?shù)貙嶋H創(chuàng)造性地貫徹落實。監(jiān)管的核心是預防、杜絕醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患和潛在危害。要對企業(yè)、產(chǎn)品施行分類監(jiān)管，把主要精力用在高風險、容易發(fā)生質(zhì)量安全事故產(chǎn)品的監(jiān)管上。要加強對醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓，創(chuàng)造條件讓大家拓眼界、學知識、會思考、提能力、鼓干勁。     

　　會議提出，2009年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作是：繼續(xù)做好產(chǎn)品注冊核查的整改復查和處理工作；開展對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運行及標準執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；嚴厲打擊無證生產(chǎn)、加工企業(yè)；開展口腔義齒生產(chǎn)專項整治；加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準入審核審批；開展隱形眼鏡和橡膠避孕套等產(chǎn)品流通專項檢查；加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度的建立和執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療器械采購、使用行為；加強2008年違法違規(guī)和使用不合格醫(yī)療機構(gòu)的跟蹤檢查；加強醫(yī)療器械監(jiān)管人員法規(guī)專業(yè)知識培訓；加快推進甘肅省醫(yī)療器械檢測中心建設(shè)；加大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度；加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；完善醫(yī)療產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營及使用相互銜接、相互配合、各環(huán)節(jié)聯(lián)動的醫(yī)療器械監(jiān)管制度體系，調(diào)研制定《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品注冊管理規(guī)定》；開展全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、注冊產(chǎn)品和市場監(jiān)管基本情況的調(diào)研工作。

　　會議對2008年全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗及不良事件監(jiān)測工作進行了通報，對《甘肅省醫(yī)療器械生產(chǎn)、注冊管理規(guī)定》（初稿）、各地醫(yī)療器械監(jiān)管工作中存在的問題進行討論。