為貫徹實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)關(guān)注民生，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范有序生產(chǎn)，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全，日前，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《2009年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》。《計(jì)劃》明確提出“一個(gè)確保、兩個(gè)強(qiáng)化、三個(gè)結(jié)合、四項(xiàng)重點(diǎn)”的工作目標(biāo)：

　　“一個(gè)確保”是年內(nèi)確保完成所轄生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查不少于四次；

　　“兩個(gè)強(qiáng)化”是強(qiáng)化督查落實(shí)企業(yè)整改措施的力度，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任；

　　“三個(gè)結(jié)合”實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，注重日常監(jiān)督檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合；例行檢查與突擊檢查相結(jié)合；質(zhì)量體系考核與注冊(cè)核查相結(jié)合保障產(chǎn)品質(zhì)量安全；

　　“四項(xiàng)重點(diǎn)”切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管，鞏固以往專項(xiàng)整治工作的基礎(chǔ)上，通過(guò)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的跟蹤督查、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的核查，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)督檢查；采取有力措施積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè)；進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)工作；逐步加大產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)力度，最大程度地降低醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)。