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呼和浩特推行藥品醫療器械經營企業安全信用分級管理

【?2009-04-14 發布?】 美迪醫訊
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  近日,呼和浩特市食藥監管局召開專門會議就藥品醫療器械經營企業日常監管分級管理信用評定標準》向藥品、醫療器械經營企業負責人代表廣泛征求意見和建議,據了解,市食藥監管局將在市四區率先推行藥品醫療器械經營企業安全信用分級管理。

  安全信用分級管理的主要做法是:食藥監管部門對轄區內藥品、醫療器械經營企業信用信息進行收集、整理,建立藥品、醫療器械安全信用檔案,對照《藥品醫療器械經營企業日常監管分級管理信用評定標準》進行量化考核,將藥品醫療器械經營企業劃分為四個安全信用等級,即守信企業( A級企業)、基本守信企業( B級企業)、失信企業( C級企業)、嚴重失信企業( D級企業),針對不同信用等級企業采取不同的監管措施,實行分類管理。

  其中對失信企業 ( C級企業 ),下達書面整改通知書,增加現場監督檢查頻次(每季度至少一次);對嚴重失信企業 ( D級企業 ),除下達書面整改通知書,增加現場監督檢查頻次外,還將該企業列入重點監管檢查對象,并通過機關政務網站予以曝光。情節嚴重的,將吊銷許可證。

本文關鍵字: 醫療器械 
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