日前，國際標準化組織醫療器械生物學評價技術委員會（ISO/TC194）第21屆年會在山東省濟南市召開，這是該組織首次在中國召開有關會議。來自中國、德國、美國、英國、挪威、荷蘭、澳大利亞、瑞典、意大利、日本、韓國等十多個成員國的100多位代表參加了會議。會議討論通過了醫療器械生物學評價的相關國際標準和今后一個時期的工作計劃，舉辦了醫療器械生物學評價國際研討會。

　　ISO/TC194成立于1989年，主要致力于制定醫療器械生物學評價和試驗的系列標準。目前已經制定的22項醫療器械生物學評價（ISO 1099系列）和醫療器械臨床評價（ISO14155系列）多項國際標準，覆蓋醫療器械生物學評價和試驗方法等技術領域，在這次會議上，與此相對應的11個工作組分別討論了各自工作領域的國際標準草案和相關技術內容。

　　會上，中國國家標準化管理委員會處長劉軍衛代表國標委介紹了中國參加國際標準化活動和中國采用國際標準的情況，國家食品藥品監督管理局醫療器械司介紹了中國醫療器械的發展情況，國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心介紹了中國在醫療器械注冊審查中執行ISO10993的情況。山東省食品藥品監督管理局副局長桂敦山與會議主席、秘書長和部分外國專家進行了座談，

　　會議期間，ISO/TC194的十幾位專家分別介紹了ISO 10993系列標準和圍繞制定標準所開展的相關研究成果和未來標準發展趨勢。