為實現(xiàn)對醫(yī)療器械從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程、全方位監(jiān)管目標(biāo)，強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的監(jiān)管，近日呼和浩特召開了醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管工作座談會，全市近二十家醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管醫(yī)療器械的相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會議。會上傳達(dá)了自治區(qū)食藥監(jiān)管局2009年全區(qū)醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查工作計劃和呼和浩特食品藥品監(jiān)督管理局今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點和目標(biāo)，對2009年醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管工作進(jìn)行了部署。

　　會議強(qiáng)調(diào)，今年對醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械監(jiān)管的主要措施有：一是要為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立基本信息信用檔案，包括基本信息、在用各類較大型的醫(yī)療器械信息、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的相關(guān)信息等；二是要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立或健全醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)并制定醫(yī)療器械購進(jìn)、出庫、復(fù)核以及大型設(shè)備、植入器械使用管理制度以及植入器械的使用記錄等；三是加大檢查力度，組織專項檢查，對重點監(jiān)管的品種進(jìn)行專項檢查，對機(jī)構(gòu)設(shè)置、制度、記錄、購進(jìn)渠道進(jìn)行檢查抽驗，檢查的結(jié)果將記錄在信用檔案中，對違規(guī)違法行為要給予處罰；四是要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)或?qū)！⒓媛毴藛T，并積極開展醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作，積極上報不良事件報告；五是在監(jiān)管的過程中總結(jié)發(fā)現(xiàn)較好的管理方法和做得好的單位要進(jìn)行推廣。

　　呼和浩特市食藥監(jiān)管局局長孫煒東強(qiáng)調(diào)：一是國家對醫(yī)療器械監(jiān)管越來越重視，正在不斷推動醫(yī)療器械監(jiān)管的法律、法規(guī)以及監(jiān)管體系的完善和建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前的審核和上市后的監(jiān)管；二是醫(yī)療器械監(jiān)管工作是市局的重要職責(zé)之一，要從生產(chǎn)、流通、使用全過程、全方位開展監(jiān)管，消除隱患，確保用械安全有效；三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械是監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，以“保民生、保安全、促發(fā)展”為目標(biāo)，從建立信用檔案、在用醫(yī)療器械設(shè)備、儀器檔案，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價工作和風(fēng)險控制幾方面入手，加強(qiáng)在用醫(yī)療器械的監(jiān)管。

　　與會人員還對呼和浩特食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管工作提出了寶貴的意見和建議，同時也表示要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的管理并積極開展醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，確保醫(yī)療器械安全、有效和質(zhì)量可控。