遼寧省食品藥品監督管理局日前發出《關于印發醫療器械生產、經營企業許可證換發方案的通知》，從2009年7月1日開始，在全省范圍內啟動醫療器械生產、經營企業許可證換證工作。

　　遼寧省《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械經營企業許可證》換證工作集中于2009下半年至2010年之間。為切實做好換證工作，遼寧省食品藥品監督管理局在充分進行調研，廣泛征求各市局意見的基礎上，根據國家食品藥品監督管理局《醫療器械生產企業許可證管理辦法》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》，對《遼寧省醫療器械經營企業檢查驗收標準》進行了修訂與完善，制定了《遼寧省醫療器械生產、經營企業許可證換發方案》。

　　《方案》規定，換證工作由省食品藥品監督管理局統一組織領導，各市食品藥品監督管理局具體組織實施。《方案》還對換證范圍、程序、申報資料審查、現場檢查等內容作出了明確規定。同時，要求各市食品藥品監督管理局制定具體的工作方案，加強領導，精心組織，嚴格標準，嚴把審查關，組織轄區內醫療器械生產、經營企業按時申報，確保換證工作如期完成。