國藥監械[2002]2號 
  
    各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，各醫療器械標準化技術歸口單位：
 
    《一次性使用無菌導尿管》等5項醫療器械強制性行業標準已經全國醫用輸液器具標準化技術委員會審定通過，現予以發布。各項行業標準的編號、名稱及實施日期如下：
 
    1.YY0325-2002《一次性使用無菌導尿管》(eqvEN1616-1997)
 
    2.YY0326.1-2002《一次性使用離心式血漿分離器第1部分：血漿分離杯》
 
    3.YY0326.1-2002《一次性使用離心式血漿分離器第2部分：血漿管路》
 
    4.YY0327-2002《一次性使用紫外線透療血液容器》
 
    5.YY0328-2002《一次性使用機用采血器》
 
    以上標準自2002年4月1日起實施。
 
 
                                                    國家藥品監督管理局
                                                    二○○二年一月七日/**/