7月31日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于對蘭州精典醫(yī)療器械有限公司等45家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)重失信行為的通告》。

通告稱，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，該局組織開展醫(yī)療器械專項整治和日常監(jiān)督檢查，以提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平。但是，尚有部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)重失信，擅自變更經(jīng)營場所，長期拒絕接受監(jiān)督檢查，已不再符合法定條件，嚴(yán)重違反了國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定，擾亂了醫(yī)療器械市場秩序。

為了加強上市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，依照有關(guān)規(guī)定，該局對日常監(jiān)管無法聯(lián)系、擅自變更經(jīng)營場所等嚴(yán)重失信的蘭州精典醫(yī)療器械有限公司等45家企業(yè)予以通告，并要求這些企業(yè)在三個月內(nèi)到蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局接受調(diào)查處理，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證相關(guān)行政許可事項變更；對拒絕調(diào)查處理，逾期不辦理相關(guān)行政許可事項變更的企業(yè)，該局將依法撤銷其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

45家被通告的企業(yè)

1蘭州精典醫(yī)療器械有限公司

2蘭州珂祥明醫(yī)療器械有限公司

3蘭州醫(yī)療設(shè)備批發(fā)公司

4蘭州陽光綠地醫(yī)療保健有限公司

5蘭州蘇康醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

6甘肅弘毅醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

7峰力(四川)聽力技術(shù)有限公司蘭州分公司

8蘭州家盛商貿(mào)有限責(zé)任公司

9甘肅康文醫(yī)療科技有限公司

10蘭州盛杰科學(xué)儀器有限責(zé)任公司

11甘肅特利華醫(yī)療器材有限公司

12蘭州遠(yuǎn)中醫(yī)療器械有限公司

13蘭州鷹特凱瑞醫(yī)療科技有限公司

14蘭州天澤共創(chuàng)電子儀器有限公司

15甘肅正安商貿(mào)有限公司

16蘭州世旭醫(yī)療器械有限公司

17蘭州福聚三樂健醫(yī)療器械有限公司

18甘肅騰躍醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司

19蘭州永達(dá)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

20蘭州來福大熊醫(yī)療器械有限公司

21甘肅綠水晶醫(yī)療器械有限公司

22甘肅智聯(lián)生物科技有限公司

23蘭州天成醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

24蘭州吉峰醫(yī)療設(shè)備有限公司

25蘭州昊晟醫(yī)療器械有限公司

26蘭州景盟商貿(mào)有限公司

27蘭州昭榮醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

28甘肅克瑞德寶醫(yī)療設(shè)備有限公司

29蘭州博雅醫(yī)療器械有限公司

30北京康星世紀(jì)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司蘭州分公司

31蘭州潤和健業(yè)商貿(mào)有限公司

32蘭州朗瑞醫(yī)療器械有限公司

33蘭州偉健醫(yī)療器械有限公司

34蘭州鑫匯達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司

35蘭州甫客醫(yī)療器械有限公司

36甘肅博太醫(yī)科儀器有限公司

37蘭州華祥醫(yī)療器械有限公司

38蘭州錦蓉商貿(mào)有限責(zé)任公司

39甘肅寶寰醫(yī)療器械有限公司

40蘭州森瑞達(dá)電子科技有限責(zé)任公司

41蘭州慷芙壯藥業(yè)有限責(zé)任公司

42蘭州啟鴻達(dá)醫(yī)療器械有限公司

43蘭州同正生物技術(shù)有限公司

44蘭州普朗商貿(mào)有限公司

45蘭州嘉博瑞電子科技有限公司