近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告指出，2009年1月至6月，北京市藥監(jiān)局對該市范圍內(nèi)各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的104 個(gè)批次的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，共發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械12批次，不合格率為11.54%。不合格醫(yī)療器械的主要問題包括環(huán)氧乙烷殘留量不合格、無菌不合格、強(qiáng)度不合格、外部標(biāo)記不合格等。

　　此次查處的不合格醫(yī)療器械及生產(chǎn)（使用）單位

　　DRW型胃管                       寶雞市德爾醫(yī)療器械制造有限責(zé)任公司

　　自毀式一次性使用無菌注射器      北京長川醫(yī)用技術(shù)有限責(zé)任公司

　　場效應(yīng)治療儀                    天水市秦州區(qū)京城電子器械廠

　　半導(dǎo)體激光治療儀                北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

　　一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器        北京德佳科技開發(fā)有限責(zé)任公司

　　一次性使用無菌導(dǎo)尿包            佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司

　　一次性使用口腔器械盒            北京市康爾恒醫(yī)療器械經(jīng)營部

　　一次性使用無菌導(dǎo)尿包            中美合資山東百多安醫(yī)療器械有限公司

　　一次性使用口腔器械盒            滄州市嵐康醫(yī)用開發(fā)有限公司

　　一次性使用人工流產(chǎn)敷料包        北京中晟仁和醫(yī)療用品有限公司

　　溫?zé)崂懑煷?nbsp;                     連云港康健醫(yī)療器械有限公司

　　齒科藻酸鹽印模材                ※北京市偉嘉華牙科器材有限責(zé)任公司

　　（標(biāo)注※者為使用單位，其余為生產(chǎn)單位）