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甘肅執(zhí)行嚴(yán)格市場(chǎng)退出機(jī)制 加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管 【?2009-08-11 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序監(jiān)管,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,2009年以來,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局健全完善并嚴(yán)格執(zhí)行市場(chǎng)退出機(jī)制,注銷了32家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),1個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品。 2009年上半年,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》規(guī)定,并根據(jù)新修訂的《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可管理規(guī)定(試行)》標(biāo)準(zhǔn),對(duì)全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可條件完整情況進(jìn)行專項(xiàng)整治,要求企業(yè)必須按照經(jīng)營(yíng)許可規(guī)定條件開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的,依法予以注銷。通過整治,對(duì)已達(dá)不到經(jīng)營(yíng)許可條件的32家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)予以注銷。同時(shí),對(duì)蘭州海結(jié)瑞醫(yī)療科技有限公司注冊(cè)產(chǎn)品“一次性使用臍帶剪”,因企業(yè)未按規(guī)定到期申請(qǐng)重新注冊(cè),該局根據(jù)《行政許可法》第七十條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條規(guī)定,決定注銷該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》〔產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):甘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2120009號(hào)〕。 通過健全完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)退出機(jī)制,及時(shí)將不符合許可條件的企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行退市規(guī)定,有效維護(hù)了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序,規(guī)范了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械 食藥監(jiān)局
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