8月17日，國家食品藥品監督管理局發布2009年版國家重點監管醫療器械目錄，將12類醫療器械品種的生產納入重點監管范圍，以保障這些醫療器械安全有效。

這12類納入重點監管的醫療器械是：一次性使用無菌醫療器械，骨科植入物醫療器械，植入性醫療器械，填充材料，同種異體醫療器械，動物源醫療器械，計劃生育用醫療器械，體外循環及血液處理醫療器械，手術防粘連類醫療器械，角膜塑形鏡，嬰兒培養箱，醫用防護口罩、醫用防護服。

據介紹，根據醫療器械產品的風險程度和監管工作實際，藥監部門制定、公布和調整國家《重點監管醫療器械目錄》，對部分醫療器械產品的生產實施重點監管，是醫療器械生產監督管理的一項常規工作。