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湖北食藥監管局公布5批次醫療器械質量不合格 【?2009-08-19 發布?】 美迪醫訊
湖北省食品藥品監督管理局發布了今年第1期《湖北省醫療器械質量公告》。公告顯示,上半年有5批次醫療器械質量不合格(如表)。 據今年元月至7月的86批次醫療器械產品和5批次無菌醫療器具生產潔凈室(區)抽樣檢驗顯示,被抽驗的5家生產企業的無菌醫療器械潔凈室(區)合格;被抽驗的醫療器械產品中,81批產品被抽驗項目合格,5批產品被抽驗項目有部分項目不合格。 據省食品藥品監督管理局有關負責人表示,針對此次檢查發現的不合格產品,各地應采取控制措施防止其繼續銷售使用;對生產、經營不合格產品的企業和使用不合格產品的醫療機構,各地應依法組織調查,并按有關規定予以查處。 產品名稱 被抽查單位 標示生產企業 商標 規格型號生產日期/批號/出廠編號綜合判定主要不合格項或主要問題 醫用脫脂棉 武漢市宏康醫藥公司徐州市徐衛衛生材料有限責任公司徐衛(圖形) 500g每包 20090201 不合格 酸堿度 醫用橡皮膏 孝昌縣第一人民醫院常州市康力衛生材料有限公司(圖形) 1.0cm×800cm×13卷 081105 不合格尺寸 醫用橡皮膏 襄樊九州通醫藥公司上海群愛醫療科技有限公司群愛(圖形) 13卷×1000cm 090301 不合格 小包裝標志 經絡通治療儀十堰市開心人大藥房連鎖公司第一分店廣州市僑鑫醫療器械科技發展有限公司僑健(圖形) QX2001-A-II0009692不合格 識別、標記和文件 低頻治療儀十堰東風萬得福超市公司六堰店廣州奧科維電子有限公司康源(圖形) AK-2000 70050158不合格識別、標記和文件 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
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