日前，甘肅省藥監局注銷了32家醫療器械經營企業,1個醫療器械產品,并對45家嚴重失信醫療器械經營企業進行通報。以加強上市醫療器械產品質量監管,進一步規范醫療器械市場秩序。

據了解,今年上半年,甘肅省食品藥品監督管理局嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經 營企業許可證管理辦法》規定,并根據新修訂的《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)》標準,對全省醫療器械經營企業許可條件完整情況進行專項整治,要求企業必須按照經營許可規定條件開展經營活動,對達不到標準要求的,依法予以注銷。通過整治,對達不到經營許可條件的32家醫療器械經營企業予以注銷。同時,對蘭州海結瑞醫療科技有限公司注冊產品"一次性使用臍帶剪",因企業未按規定到期申請重新注冊,該局根據《行政許可法》第七十條、《醫療器械監督管理條例》第四十五條規定,決定注銷該產品《醫療器械注冊證》〔產品注冊證號:甘食藥監械(準)字2005第2120009號〕。

另外,省藥監局依據有關規定,組織開展醫療器械專項整治、打擊醫療器械經營違法違規行為等專項行動。對日常監管無法聯系、擅自變更經營場所等嚴重失信的蘭州精典醫療器械有限公司等45家醫療器械經營企業向社會予以公開通報,并要求自通告之日起,三個月內到管轄食品藥品監督管理部門接受調查處理,并辦理《醫療器械經營企業許可證》相關行政許可事項變更;對拒絕調查處理,逾期不辦理相關行政許可事項變更的企業,將依法撤銷其《醫療器械經營企業許可證》。