為進一步確保有源醫(yī)療器械安全，浙江省杭州市食品藥品監(jiān)督管理局從2009年9月起對全市80家有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展為期3個月的集中監(jiān)督管理活動。

一是組織企業(yè)電氣安全檢驗崗位人員閉卷考試，內(nèi)容包醫(yī)用電氣設(shè)備的安全分類、標(biāo)記和隨機文件、電壓和能量限制等十個方面，目的是推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的素質(zhì)建設(shè)。

二是通過企業(yè)上報在用電氣安全檢測設(shè)備目錄、型號、使用（購進）年限、狀況、使用及維護人員名單等，組織專家評定及委托第三方檢驗等手段，督促和檢查企業(yè)電氣安全檢測設(shè)備是否齊全、設(shè)備測量精度是否符合要求。

三是組織監(jiān)管人員，結(jié)合日常檢查工作，對企業(yè)上報資料的真實性、企業(yè)是否按標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)以及是否按要求進行相關(guān)進貨、過程和成品檢驗等進行檢查等。

活動的開展使監(jiān)管更深入，切實提高了企業(yè)第一責(zé)任人的意識和質(zhì)量管理體系運行的保障能力。