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高附加值醫用敷料成為市場熱點

【?2009-09-24 發布?】 美迪醫訊
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近年來,每年我國出口藥棉、紗布和繃帶等“老三樣”醫用敷料產品近10萬噸。去年我國出口醫用敷料的均價只有美國醫用敷料產品均價的不到1/8,產品結構落后已成為醫用敷料產業的突出問題。因此,在前不久于杭州召開的醫用敷料產業發展大會上,業內專家紛紛強調,目前國內醫用敷料生產企業應加大科研經費投入,加緊開發高端產品,以增加醫用敷料產品的附加值,改變目前我國醫用敷料出口檔次低、效益不高的局面。

現狀:產品附加值低是主要問題

2008年,我國出口各種醫用敷料產品總價值達31.13億美元,約占我國醫藥保健品出口總值近10%的份額,同比增加了近三成。2009年上半年,我國醫用敷料出口繼續保持良好勢頭,出口額為15.71億美元,約占國內同期醫療器械產品出口總值的1/3。這在世界金融危機影響下,已屬十分理想的業績,顯示出我國醫用敷料產品在國際市場上強大的競爭力。

醫用敷料根據使用原材料的不同分為:1.天然材料(如棉紗等);2.人工合成材料(如化學高分子聚合物等);3.藥物性敷料;4.固定用敷料(如石膏等)。我國出口醫用敷料產品多為第一大類產品(如紗布、藥棉和繃帶等棉纖維制品),均價只有每公斤6美元左右,而美國和歐洲生產的醫用敷料,均價在每公斤50美元以上,為我國出口醫用敷料產品均價的8~10倍。由此可見,我國醫用敷料產品檔次低已成為迫切需要解決的問題。

熱點一:含銀敷料

目前,在歐美市場上,“含銀繃帶”類產品極其暢銷,其銷售價格是普通繃帶的數倍。

銀離子是很好的天然殺菌物質。它能殺死大多數微生物和真菌類致病菌。使用含銀繃帶可使嚴重燒傷者的死亡率從90%下降為14%。國外醫院對燒傷、燙傷病人使用含銀繃帶已成為一種慣例。

目前,國際市場上暢銷的含銀繃帶品牌有:Sil鄄verlon、Calgitrol、Acticoat、AquacelAg、SilverSorb等。其中,Silverlon含銀量最高,為每100平方厘米繃帶含銀546毫克;ActiSorb含銀量最低,為每100平方厘米繃帶僅含銀5.3毫克。

另據國外報道,歐洲一家公司去年6月開發上市了一種新型燒傷用敷料產品“膠態銀水凝膠”。將其敷在燒傷患者的皮膚上,不僅能預防傷口感染,還能加速傷口新皮肉芽的生長。

著名咨詢公司美國Frost&Sullivan公布的統計數字顯示,目前僅美國市場每年含銀繃帶消費額至少在1億美元以上。加上歐洲、日本等發達國家和地區生產的含銀繃帶,估計全球含銀繃帶等高檔繃帶年產值在2億~3億美元。而我國在含銀繃帶的生產上至今未取得重要突破。國產繃帶類敷料產品大多為低檔消毒棉紗繃帶和粘膠纖維繃帶。

熱點二:天然高分子聚合物敷料

醫用敷料產業的另一新趨勢是,全天然高分子聚合物類醫用敷料的開發十分紅火,殼聚糖為迄今所發現的最佳天然高分子醫用敷料材料。

臨床研究表明,持續性出血是引起急性外傷性創傷病人早期死亡的主要原因,而普通繃帶或含銀繃帶對此都無能為力,臨床急需一種能解決大出血救治問題的新型醫用敷料。

美國研究人員發現,殼聚糖這種天然高分子硫酸多糖酯聚合物可以滿足上述需求。殼聚糖含有不同類型的多糖硫酸酯,它們具有快速止血的功能,而且殼聚糖經濕法紡絲工藝加工后可被加工成繃帶、手術巾、可吸收縫合線甚至人造皮膚等各種醫用敷料產品。臨床研究證實,利用殼聚糖制成的醫用敷料具有促進患者體內凝血酶活力和血小板凝固的作用,有出色的止血效果。殼聚糖還有良好的抑菌作用,將殼聚糖纖維織物用銀離子涂膜,可極大地提高其抗菌效果。并且殼聚糖類敷料與皮膚有良好的生物相容性,因為是天然多糖,其能被皮膚組織直接吸收利用,不會引起過敏反應。

國外利用殼聚糖為原料開發的新型高檔醫用敷料產品已經上市。我國雖然是目前世界上最大的殼聚糖類原料出口國,但是在殼聚糖產品,尤其是利用殼聚糖加工的高檔醫用敷料的開發上卻遠遠落后于國外。這一差距急待彌補。

熱點三:加藥繃帶/手術巾

我國在加藥繃帶/手術巾等醫院常用耗材研發上與國外差距也較大。國外在20世紀90年代末已大量生產和應用各種加藥繃帶/手術巾等醫院耗材,其中產銷量最大的加藥繃帶/手術巾為聚維酮碘(PVP-I)繃帶/手術巾類敷料產品。這類產品價格適中(比普通消毒棉紗繃帶/手術巾價格稍貴),生產工藝簡單,在歐美各國醫院銷量極大。

熱點四:特殊病種專用繃帶

國際醫用敷料產業的另一個新動向是,開發為特殊病種所設計的專用敷料產品。

糖尿病在美國和歐洲均屬于是常見病和高發病。糖尿病進入晚期后常常會引起病人下肢潰瘍,即“糖尿病足”。其傷口常年潰爛甚至會發黑和壞死,導致患者必須做下肢截肢手術。目前,美國有3000萬糖尿病患者,其中每年有4萬人需要做下肢截肢手術,故糖尿病足患者專用的下肢潰瘍用特制繃帶是一種市場潛力巨大的新型醫用敷料產品。

迄今為止,美國公司已開發上市了多種適合糖尿病人下肢潰瘍專用的新型繃帶。其所用材料并非棉紗,而是特制的聚脲脘泡沫塑料。利用這種新材料制成的糖尿病下肢潰瘍患者專用繃帶不僅手感柔軟,而且有良好的吸收傷口滲出液的性能。它對患者小腿潰瘍面有輕微按摩作用。糖尿病足患者使用這種新型醫用敷料后普遍反應良好。據生產商透露,美國公司開發的聚脲脘泡沫塑料繃帶還含有一種生物工程藥物——成纖維皮膚生長因子,它有促進皮膚潰瘍面愈合和皮膚細胞生長等作用,故該產品又屬于加藥繃帶類新產品。

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