為進一步加強醫療器械監管，規范醫療器械市場秩序，確保公眾用械安全有效，海南省食品藥品監督管理局在全省開展醫療器械專項整治工作。   
    
專項整治時間從2009年9月10日~12月30日。整治范圍包括全省所有的醫療器械生產、經營（批發）企業。整治分企業自查自糾、監督檢查、總結提高三個階段。在企業自查自糾階段，要求生產企業重點檢查是否有超范圍生產、是否按標準進行檢驗、產品包裝標識是否規范等七項內容。要求經營企業重點檢查是否擅自變更、是否取消或者出租、轉讓醫療器械倉庫、是否降低經營條件等八項內容。在監督檢查階段，省局將組織對醫療器械生產、經營（批發）企業進行監督檢查，對檢查中發現的問題將依法嚴肅處理。   
    
海南省食品藥品監督管理局要求各醫療器械生產、經營企業要認真按照文件要求，開展自查自糾，于2009年10月11日前將自查自糾情況書面材料（包括書面報告和《醫療器械經營企業自查自糾情況報表》）報送該局醫療器械監督管理處。對于不認真開展自查自糾，或者隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動真實材料的，該局將依法嚴肅處理。   
    
整治期間海南省食品藥品監督管理局將暫停對醫療器械經營（批發）新開辦企業的受理審批工作。