由上海微創自主研制的心臟射頻消融導管FireMagic日前現身長城會，并將被廣泛應用于臨床。FireMagic以其操控性好、信號采集精確穩定、溫度感應快速精確、多種彎型選擇、性能安全等優點，在臨床應用中獲得國內多家知名心臟中心專家的好評，同時該技術的問世，將徹底打破當前心臟射頻消融導管進口產品的壟斷局面。

心律失常是心血管疾病領域常見的多發病。資料表明，在發達國家約有720萬心臟病患者患有心律失常癥,其中美國患病人群約占30%。每年原發性房顫住院者為21.5萬人,繼發性房顫已超過140萬人次。據不完全統計,我國心律失常患者約占0.9%,總數在1200萬例左右。尤其是近年來,隨著人們生活節奏的加快，以及我國逐步進入老齡化社會,各類心血管疾病的發病率迅速上升,心律失常發病率也相應增多。其中，室上性心動過速疾病代表了一系列心律失常疾病，雖多為非致命性，但發生率高，藥物治療后易復發，無法根治，始終是困擾著醫學界的一大難題。

隨著對心率失常的組織學起源機制進一步認識，射頻導管消融(RFCA)通過改變心肌自律性和傳導性來根治心律失常的策略得到醫學界廣泛認可。該技術自1991年引入我國以來，因其具備微創、安全、并發癥少、易操作及適應癥廣的優點在國內迅速得到普及，據不完全統計在逾萬例病例中成功率達到96.6% ，復發率為2.8% ，并發癥發生率僅為0.9%，操作成功率、病殘率、有效率都很理想。然而，目前國內用于治療快速型心律失常的心臟射頻消融導管技術被國外大公司長期壟斷，造成射頻消融導管的價格居高不下，給患者帶來了沉重的經濟負擔。國內雖然也有廠家生產，但臨床應用效果與國外同類產品相比有較大差距，無法改變國外產品主導的局面，同時也限制了其在國內微創介入治療心律失常性心臟病的推廣。

為加快對高端醫療技術的不斷創新，更好的挽救病人生命或改善其生活治質量，微創醫療始終致力于微創傷介入醫學領域的研究。由其自主研發的FireMagic心臟射頻消融導管經研發、臨床試驗、提交注冊等階段，于2009年7月28日獲得國家藥監局（SFDA）批準，并于2009年10月11日正式上市，成為微創公司首個進入中國市場的電生理產品，也是其向心律失常疾病治療領域拓展的第一步。

據該研究主要參與者、北京安貞醫院馬長生教授介紹，FireMagic心臟射頻消融導管具有可調彎頭部的柔性絕緣導管，由對人體無毒的熱塑性彈性材料和多個貴金屬電極組成，設計用于進行心臟的電生理標測與消融。進行消融時，將導管與射頻消融儀和彌散電極(參比電極)配合使用，較大末端頭電極將射頻(RF) 電流從射頻消融儀傳遞到所需的消融位置。在導管末端頭電極中嵌入了溫度傳感器，并且通過連接尾線與傳感器實現電器連接，用于射頻消融期間進行溫度檢測。臨床試驗中，接受消融手術的患者共133例，即刻成功率為98.5%。由此可見，該技術完全符合FDA關于射頻消融導管療效的相關規定。

據悉，RFCA是射頻消融儀通過與心肌組織密切接觸的心臟射頻消融導管頭端的電極，釋放并將射頻電流導入心肌組織電導體。使組織內溫度升高，產生局部性凝固、壞死。射頻消融電流對心肌組織損傷范圍小而局限，即使在薄壁的心房，也很少引起穿孔，使其具有明顯的安全性，且放電過程中患者無明顯不適感，治療安全、可靠。隨著新型標測技術和消融器械的應用，其成功率穩步提高，并發癥逐漸減少，同時適應證逐步擴大。

FireMagic心臟射頻消融導管用于快速心律失常疾病的射頻消融治療，覆蓋了臨床絕大多數快速心律失常的治療。主要標測局部電活動及定位消融靶點，具體可應用于：房室折返性心動過速、房室交界區折返性心動過速、房性心動過速、典型心房撲動和特發性室性心動過速等快速心律失常疾病的消融治療。其在獨特產品性能可與國外同類產品相媲美，同時也符和了國家醫保和醫改政策。