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AMD LASERS 獲 ISO 13485 認證

【?2009-11-03 發布?】 美迪醫訊
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AMD LASERS 今天宣布,該公司已經獲得進入北美、加拿大和歐盟的 ISO 13485:2003 醫療器械質量管理體系認證。此外,該質量管理體系表明其產品符合醫療器械指令93/42/EEC 要求,能夠帶有 CE 認證標志,因此可以在歐洲經濟區 (European Economic Area) 出售。

ISO 13485:2003 是醫療產品開發、生產和經營的國際認證標準。公司必須"體現出提供持續滿足適用于醫療器械和相關服務的客戶和監管需求的醫療器械和相關服務的能力,才有資格獲得 ISO 13485 認證。"認證過程中,AMD LASERS 與知名的國際服務集團德國萊茵 (TUV Rheinland) 取得了合作。德國萊茵是一家 ISO認證機構,負責審核新老產品、系統和服務的安全性和質量。

AMD LASERS 合規經理Amy Szentes 表示:"能與德國萊茵合作我們感到非常高興。他們是 ISO 認證機構的黃金標準,我們認為這項認證體現了我們在產品質量和合規方面付出的所有努力。"

AMD LASERS 總裁兼首席執行官 Alan Miller 表示:"獲得 ISO 13485 認證進一步體現了我們的領導地位以及致力于業界最高標準的承諾。我們在歐洲還有很多潛在客戶希望購買 Picasso,因此獲得使用 CE 認證標志的能力是我們旨在全球提供先進的、價格低廉的牙科激光技術的使命向前邁出的重要一步。對于我們這家成立不久的公司,這是值得驕傲的一天。"

AMD LASERS 簡介

AMD LASERS 創立于2006年,是為準備進一步提高其實踐水平的牙科專業人員提供全面、價格低廉的激光技術的全球領導者。通過使用該公司的高品質激光技術 Picasso,數千家牙科診所能夠輕松地為患者提供先進的護理服務。該公司客戶還可從其知識淵博、態度友好的員工那里獲得全方位的客戶護理支持。垂詢 AMD LASERS 更多詳情,請致電:866-999-2635,+1-317-202-9530,或登陸該公司網站 http://www.AMDLASERS.com

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