2009年，全球金融危機蔓延，在國際需求減少、貿易保護主義趨向增強等多種不利因素的綜合作用下，我國外貿環境面臨多重挑戰。雖為剛性需求產品，醫療器械仍不可避免受到波及。據海關統計，2009年1～9月，醫療器械類產品進出口總額達128.53億美元，同比增長9.1%，增幅與去年同期（35.36%）相比下滑了26.26%。醫療器械進出口占醫藥保健品類產品同期進出口總額的33.66%，其中進口金額為43.82億美元，同比增長16.35%；出口金額為84.71億美元，同比增長5.69%。貿易順差40.9億美元，與去年同期（42.49億美元）相比，下降了3.74%。
 
部分診斷設備進口價格下降
 
從進口情況來看，1～3季度我國進口的64.34%醫療器械產品來自于美國、德國和日本。其中，從美國進口產品金額達13.32億美元，同比增長23.5%，市場占比達到30.39%，主要進口產品為“其他彌補生理缺陷，殘疾用器具”、“彩色超聲波診斷儀”、“導管、插管”；從德國進口產品金額達7.54億美元，同比增長7.67%，主要進口產品為“X線設備”、“核磁共振成像裝置”等大型影像設備；從日本進口產品金額達7.33億美元，同比增長16.94%，主要進口產品為“X射線斷層檢查儀”、“彩色超聲波診斷儀”和“內窺鏡”。
 
進口金額居前五名的產品分別為“其他醫療、外科或獸醫用X射線應用設備”、“彩色超聲波診斷儀”、“其他醫療、外科或獸醫用儀器及器具”、“其他彌補生理缺陷殘疾穿戴或植入人體的器具”、“其他針、導管、插管及類似品”。按價格比較，核磁共振成像裝置、病員監護儀、內窺鏡和腎臟透析設備等部分產品的進口價格同比均有不同程度的下降。
 
按進口金額統計，居前五名的企業分別為上海東松國際貿易有限公司、美敦力醫療用品技術服務（上海）有限責任公司、上海三凱進出口有限公司、上海申鈞進出口有限公司和中國醫療器械技術服務公司。
 
對歐出口首現跌勢
 
今年1～3季度，醫療器械出口同比增長5.69%，增速與去年同期（32.98%）相比下降了27.29%。金融危機導致的外需疲軟是出口增速減緩的主要原因，其中需求彈性相對較大產品受波及最大，如保健康復用品出口下降明顯，同比下降了7.52%，拉低了整體出口增速。
 
我國醫療器械出口市場格局仍保持穩定，呈現以下特點：一是美國、日本和德國三大傳統市場仍占據醫療器械出口的半壁江山，對三大市場的出口金額分別為23.37億、10.63億和5.51億美元，同比分別增長了5.89%、27.94%和1.38%，累計占比為46.65%；二是東盟市場值得關注，對東盟地區出口增幅為各地區最高，達到13.43%；三是對歐洲出口首次出現下滑，出口額為23.69億美元，同比下降了1.66%，逆轉了自2004年以來保持的將近40%的年均增速勢頭。
 
按產品統計，1～3季度，醫療器械出口產品仍以醫用敷料、耗材和按摩器具等為主（詳見表4）。其中，按摩器具出口金額達到6.45億美元，同比減少18.37%；藥棉、紗布、繃帶出口金額達到4.51億美元，同比減少12.64%；其他針、導管、插管及類似品出口金額為4.46億美元，同比增長8.97%。受歐美主要市場需求減弱的影響，我國傳統優勢產品的出口均呈下降趨勢，如按摩器具、藥棉紗布、血壓計、膠粘敷料出口額同比分別下降了18.37%、12.64%、13.36%和22.86%，相關出口企業也反映今年出口形勢嚴峻，客戶訂單減少，許多訂單由長單變短單、大單變小單。值得關注的是，金融危機的延續引發貿易保護主義抬頭，我國注射器產品遭遇來自俄羅斯、烏克蘭、巴西和阿根廷的保障措施、反傾銷調查，未來出口形勢趨緊，提請國內企業摒棄低價占領市場的策略，以免引火上身。
 
醫療器械出口主體以三資和民營企業為主，兩類企業的出口額占比達到了87.41%。GE、西門子、飛利浦等跨國巨頭以在華設立的合資及獨資企業為基地，為我國和全球市場供應CT、X線機等高端產品，在醫院診斷與治療設備出口方面繼續成為主力軍。民營醫療器械企業出口主要產品是醫用敷料和保健康復用品，兩類產品出口占民營醫療器械企業出口總額的64.31%，但由于出口企業數量多、規模較小，因而企業間競爭相對激烈。
 
四季度形勢有望好轉
 
預計今年4季度我國醫療器械進出口形勢將有所好轉。一是國際經濟形勢緩慢回暖，大宗商品價格重拾升勢；二是醫療器械屬剛性需求產品、我國產品的質價比優勢相對突出以及三季度通常為出口的高峰期幾方面有利因素將促進出口保持增勢；三是未來3年，我國政府8500億元人民幣衛生投入預算將吸引更多國外企業進入，為我國醫療器械進口市場注入更大的活力。預計第四季度我國醫療器械進出口仍能保持增勢，但要恢復到上年同期增長水平難度較大。