醫療器械和藥品一樣存在質量問題，但往往被忽視。12月10日從海南省食品藥品監管局獲悉，在全省范圍的醫療器械專項整治中，38家企業注銷許可證，55家企業被勒令整改。通過專項整治，我省醫療器械市場準入標準也將提高。

醫療器械專項整治中發現，擅自降低生產經營條件、擅自變更注冊地址倉庫地址等違法違規行為在部分醫療器械生產經營企業中較為突出，成為專項整治工作重點打擊的對象。專項整治期間，有關部門還暫停受理新開辦醫療器械經營企業的申請。

醫療器械的生產經營和藥品一樣必須持有相關許可證。全省共有37家生產企業、370家經營企業納入此次整治范圍，通過整治行動，其中11家企業通過自查主動申請注銷許可證，27家企業被公告注銷，55家企業被要求整改并辦理許可證變更手續。

海南省食品藥品監管局有關負責人表示，省醫療器械管理的相關制度也在整治中進一步完善。一是修訂醫療器械經營企業檢查驗收標準，提高市場準入標準，目前新標準已經起草完畢，正在征求意見；二是建立法定代表人約談制度，對新開辦和變更法定代表人的企業，由業務處室負責人對法定代表人進行面對面約談，講解醫療器械的法律法規、監管政策以及工作要求，加強企業與政府之間的溝通，提高企業負責人的守法意識、誠信意識。