日前，經中央機構編制委員會辦公室批準，國家食品藥品監管局醫療器械標準管理中心正式成立。

中央機構編制委員會辦公室批準中國藥品生物制品檢定所加掛“國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心”的牌子，在開展國家醫療器械標準管理的相關事務性工作時，以國家局醫療器械標準管理中心的名義實施，人員管理由中國藥品生物制品檢定所負責。該中心主任由中國藥品生物制品檢定所所長兼任。

醫療器械標準管理中心的主要職責是：承擔醫療器械標準擬定的相關事務性工作以及受國家局委托，組織相關醫療器械專業標準化技術委員會開展醫療器械標準制、修訂工作；開展醫療器械標準體系研究，提出醫療器械標準工作政策及標準項目規劃建議；承擔醫療器械命名、分類和編碼的技術研究工作；承擔全國醫療器械標準的業務指導工作。

醫療器械標準是醫療器械研制、生產、經營、使用和監督管理各個環節共同遵守的技術規范，是保障人民用械安全有效不可缺少的重要方面。國家局一直高度重視醫療器械標準化工作，目前已初步建成適應我國醫療器械產業發展的醫療器械標準體系。醫療器械標準管理中心的建立，實現了對全國現有22個醫療器械專業標準化技術委員會的統一管理，醫療器械標準化體系將得到進一步的完善，為醫療器械的行政監管提供更加有力的技術支撐，為公眾用械安全有效發揮更大的作用。