據(jù)統(tǒng)計(jì)，廣東中山市目前共有各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)59家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)612家。為了解決監(jiān)管力量相對(duì)薄弱的難題，市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)實(shí)際和任務(wù)的要求，科學(xué)監(jiān)管，在過(guò)去的幾年里，保質(zhì)保量地完成了日常審查審批工作，較好地完成了各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)，積極采取各種舉措，在維護(hù)好全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序，確保市民用械安全有效的同時(shí)，整合資源，打造高效的行政服務(wù)環(huán)境，為企業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。

產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與公平有序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序、監(jiān)管部門(mén)高水平的行政服務(wù)和大力的扶持息息相關(guān)。為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，市食品藥品監(jiān)管局堅(jiān)持不斷加大對(duì)市場(chǎng)的監(jiān)管力度，建立公平有序的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，不斷提高行政服務(wù)水平，加大對(duì)產(chǎn)業(yè)扶持，為企業(yè)發(fā)展搭建“四個(gè)”平臺(tái)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)又好又快地發(fā)展。

大膽創(chuàng)新科學(xué)監(jiān)管

據(jù)了解，早在2004年4月，市食品藥品監(jiān)管局就對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行誠(chéng)信建設(shè)管理，對(duì)企業(yè)進(jìn)行量化管理，逐步建立起醫(yī)療器械企業(yè)的信用管理體系。2008年制定了《中山市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類(lèi)監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量信用分類(lèi)監(jiān)管工作，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用檔案，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)監(jiān)管。

為實(shí)現(xiàn)科學(xué)和諧監(jiān)管，市食品藥品監(jiān)管局大膽創(chuàng)新，打破常規(guī)監(jiān)管模式，建立起"教育在先、服務(wù)在先、規(guī)范在先、處罰在后"的監(jiān)管模式，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

該局嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證和非法購(gòu)進(jìn)的行為，維護(hù)良好的市場(chǎng)秩序。市藥監(jiān)局開(kāi)展以一次性使用無(wú)菌注射器、醫(yī)用縫合線和角膜接觸鏡為重點(diǎn)監(jiān)管品種專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽查工作，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，不斷擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面，延伸監(jiān)管觸角。

形式多樣齊抓培訓(xùn)

市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)醫(yī)療器械從業(yè)人員的現(xiàn)狀，開(kāi)展多形式、分層次的培訓(xùn)，定期組織專(zhuān)家對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，分析行業(yè)發(fā)展的最新動(dòng)態(tài)和產(chǎn)品技術(shù)要領(lǐng)。組織醫(yī)療器械管理人員參加高端培訓(xùn)，提高其管理和經(jīng)營(yíng)水平。

市食品藥品監(jiān)管局結(jié)合工作實(shí)踐，對(duì)工作人員進(jìn)行輪崗培訓(xùn)，培養(yǎng)綜合性食品藥品監(jiān)管人才，以此帶動(dòng)服務(wù)水平提高。同時(shí)，通過(guò)"走出去請(qǐng)進(jìn)來(lái)"的方式，提高隊(duì)伍能力。

此外，為發(fā)揮行業(yè)的自律作用，市食品藥品監(jiān)管局積極引導(dǎo)企業(yè)，成立醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，幫助維護(hù)企業(yè)正常的合法權(quán)益，向會(huì)員提供市場(chǎng)預(yù)測(cè)、技術(shù)指導(dǎo)、法律咨詢、人員培訓(xùn)等服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

筑巢引鳳，搭建四平臺(tái)

●利用兩大園區(qū)，搭好投資平臺(tái)

中山擁有國(guó)家級(jí)健康產(chǎn)業(yè)基地和省重點(diǎn)項(xiàng)目華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城。市食品藥品監(jiān)管局積極引導(dǎo)這兩個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的發(fā)展，幫助其科學(xué)規(guī)劃，使其成為招商的平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)聚集的平臺(tái)。目前國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)基地已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)16家，約占全市器械產(chǎn)值的近50%，產(chǎn)業(yè)集群效益初步顯現(xiàn)。

●引進(jìn)科研機(jī)構(gòu)，搭好技術(shù)平臺(tái)

市食品藥品監(jiān)管局積極引進(jìn)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)中心，獲得市政府的高度認(rèn)同。利用《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要》中將中山定位為健康產(chǎn)業(yè)基地的有利時(shí)機(jī)，市食品藥品監(jiān)管局通過(guò)牽頭，與省科技廳協(xié)作，現(xiàn)已初步確定由國(guó)家醫(yī)療保健器具工程技術(shù)研究中心、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城和市藥監(jiān)量化管理局共同在中山建立廣東省重點(diǎn)科研基地建設(shè)、廣東省教育部產(chǎn)業(yè)研結(jié)合示范基地、廣東省數(shù)字化醫(yī)療裝備技術(shù)公共實(shí)驗(yàn)室，加快引導(dǎo)中山醫(yī)療器械行業(yè)向集約化、科技化、規(guī)范化發(fā)展。

●提高行政效能，搭好服務(wù)平臺(tái)

為提高辦事效率，增加辦事透明度，該局樹(shù)立監(jiān)管服務(wù)意識(shí)，整合行政資源，成立綜合辦證中心，實(shí)行服務(wù)、辦事一條龍；并通過(guò)開(kāi)展行政效能專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)察活動(dòng)，對(duì)行政審批、規(guī)章制度執(zhí)行情況進(jìn)行全方位監(jiān)察和督導(dǎo)等。

●積極整合資源，搭好發(fā)展平臺(tái)

該局大力提倡資源的整合，倡導(dǎo)企業(yè)將政府資源、園區(qū)資源、自有資源有機(jī)整合。2009年2月14日，長(zhǎng)江源科技有限公司已與我市簽訂了投資協(xié)議，廣東長(zhǎng)江源科技股份有限公司落戶我市健康基地園區(qū)。中山市小欖鎮(zhèn)匯豐醫(yī)用塑料包裝廠開(kāi)發(fā)研究的胰島素筆式注射器預(yù)計(jì)明年初上市，將力圖形成完整的胰島素使用鏈條，打破胰島素注射器被外國(guó)壟斷的局面，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益雙豐收。