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中國醫療器械行業年耗汞超200噸

【?2010-01-07 發布?】 美迪醫訊
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汞向環境排放的方式主要有兩種:一種是在燃料和礦石的加熱和燃燒過程中的揮發;另一種是通過含汞產品排放。

目前,全球的含汞產品/工藝的主要類型有電池、電氣設備、測量和控制設備、熒光燈、牙科填充物、小型采金工藝、乙炔法生產氯乙烯單體工藝、汞電極生產苛性鈉工藝等。根據聯合國環境規劃署報告,2005年上述產品/工藝中對汞的需求分別是400噸、140噸、150噸、350噸、270噸、1000噸、700噸和620噸。其中,含汞醫療器械是含汞測量和控制設備的主要部分。

衛生保健部門所使用的汞雖然并不是全球人為汞排放的最主要來源,卻是一個與健康緊密相關的汞污染源。而且醫療部門的含汞器械、設備又是容易被各界忽略的地方。

含汞醫療器械主要包括水銀血壓計、水銀體溫計和食道擴張器;此外,牙科使用的汞合金、一些測量儀器以及熒光燈內都含汞。

當這些含汞器械破碎后,會給人們的健康帶來隱患:打破一支體溫計能使病房內汞濃度達到3微克/立方米。而我國《居住區大氣中有害物質的最高容許濃度》標準中,汞的濃度限值僅為0.3微克/立方米。而一只含汞血壓計中的含汞量為80~100克,一旦處置不當,后果更是不堪設想。另外,如果疏于管理,醫療衛生部門生成的汞廢棄物將通過焚化、固體廢棄物或廢水等形式流入環境,造成當地和全球的危害。

我國是含汞體溫計和血壓計的生產大國。據統計,2005年我國生產含汞體溫計和血壓計的用汞量分別為81噸和201噸。如果國內醫療機構在短時期內全部采用無汞替代產品,我國的含汞體溫計和血壓計生產廠家必然受到很大的沖擊。因此,醫療器械的無汞化對于我國的醫療器械產業是一個巨大挑戰。

另外,我國目前還沒有專門的醫療汞管理的全國性法規。這意味著含汞體溫計等醫療器械一旦被淘汰,這些含汞產品中的汞很可能得不到符合環境要求的管理和處置。

中國醫療器械行業協會工作人員徐珊介紹說,目前我國有醫療器械生產企業近16000家,經銷企業超過150000家,其中體溫計、血壓計生產企業達100多家,而水銀體溫計及水銀血壓計生產企業20多家。中國醫療器械行業協會會員單位中,生產水銀體溫計、血壓計的有11家,占整個市場份額的80%。

中國醫療器械行業協會作為政府相關部門和醫療器械生產企業之間的橋梁,參與了環保部汞減排的國際公約談判項目,曾發放調查問卷抽查部分企業的產量,并實地考察了最有代表性的企業——江蘇魚躍醫療設備有限公司。

為什么選擇江蘇魚躍作為調研的企業?徐珊說,它是生產規模最大的企業,也是醫療器械為數不多的上市公司之一,而且生產線比較全,既生產體溫計,也生產血壓計,含汞和無汞的產品都生產。單位產品的含汞量,體溫計是1克,血壓計是25克,有些企業大約是35克以上。通過調研,魚躍品牌含汞產品的國內市場份額,水銀體溫計大概是20%,水銀血壓計占到50%左右。

“通過7家被調研企業在整個市場中所占份額和產量,可估算出行業的產量及汞使用量,具體為:2008年全國生產水銀體溫計耗汞109.25噸,生產水銀血壓計耗汞117.8噸,整個行業的用汞量則為227.05噸。”徐珊說。

醫療器械生產行業能否削減汞的用量?“可以通過改進工藝、生產替代產品和有償回收來削減,三管齊下。目前,水銀血壓計、體溫計在測量的精準度等方面仍具有不可比擬的優勢,所以應著重工藝和技術的改進。比如注汞環節,采用機械自動的裝置。售后服務方面可以搞有償回收活動。同時,應出臺相關政策扶持替代產品的研發。對企業來說,研發也是很大的問題,電子體溫計用的芯片都是國外進口的,最次也是我國臺灣地區進口的,這種技術壁壘要盡快解決,真正實現替代產品的國產化。此外,應多部門聯合加強市場準入和監管,限制汞的不規范使用。”徐珊說。

醫療產品作為國家戰略儲備的重要物資,關系到民生問題,如2003年的非典和目前的甲型H1N1疫情,都需要大量的水銀體溫計。徐珊建議說,可成立“醫用汞專業委員會”,成員包括行業專家和企業代表等,有助于掌握我國的實際情況,也為參加國際公約談判提供有力的技術支持。

“禁汞和限汞,保護環境是值得倡導的,醫療器械作為比較特殊的產品,應該比較客觀地看待汞應用的弊端和好處,不能說‘一棒子’打死,‘一刀切’的方式也是不現實的。應結合實際情況,探討符合國情的無汞化器械發展之路,而不是全盤否定。對醫療器械用戶要綜合治理,這是循序漸進的過程。”徐珊說。

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