“二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會。”這是衛生部18日公布的《醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)》中的規定。

管理規范明確，醫療器械臨床使用安全管理委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。根據管理規范，醫療機構應當有專門部門負責醫療器械采購，醫療器械采購應當遵循國家相關管理規定執行，確保醫療器械采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全。

管理規范強調，發生醫療器械臨床使用安全事件或者醫療器械出現故障，醫療機構應當立即停止使用，并通知醫療器械保障部門按規定進行檢修；經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。