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國藥監局2010年將完成89項醫療器械標準制修訂工作

【?2010-01-21 發布?】 美迪醫訊
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2010年國家食品藥品監管局將加大對醫療器械標準的制修訂力度,完成89項醫療器械標準制修訂工作。

據報道,從19日閉幕的2010年國家食品藥品監督管理工作會議獲悉,2010年國家食品藥品監督管理局將加大對基礎性、通用性醫療器械標準的制修訂力度,完成89項醫療器械標準制修訂工作。

據介紹,2010年醫療器械標準制修訂工作以體外診斷試劑、外科植入物、血液透析器等方面醫療器械為重點。與此同時,國家藥監局加強標準研究工作,組織各標準化技術委員會重點開展標準驗證、試驗方法、關鍵指標的基礎性研究。

統計顯示,截至目前,我國共有醫療器械國家標準180項,行業標準727項,初步形成了具有一定覆蓋面的標準體系。2009年共制定和發布國家標準24項,行業標準197項,順利完成年度標準制修訂工作任務。

本文關鍵字: 醫療器械 藥監局 體外診斷 
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