前列腺癌近幾年來已快速上升為一種全球性腫瘤疾病。以前，前列腺癌在歐美發達國家發病率較高，在亞洲和拉丁美洲等發展中國家的前列腺癌發病率較低。但隨著亞洲及拉美國家經濟飛速發展和人們生活水平不斷提高、飲食結構逐漸歐化，這些國家在過去幾年里前列腺癌發病率急劇增高，該病已成為一些第三世界國家的主要腫瘤疾病之一。
 
據世界衛生組織公布的最新統計資料，僅中國、印度和日本這三個遠東主要經濟大國每年新增的前列腺癌病人總數即有數百萬人之眾，如果加上歐美和拉丁美洲的前列腺癌病人，估計全球前列腺癌病人總數超過1000萬人。
 
前列腺是一個非常特殊的人體組織，其外面包裹著一層堅韌的脂膜，使得藥物分子很難滲入到前列腺組織內部，這就為前列腺癌的治療帶來極大困難，常用抗癌化療藥物對其根本無效。而手術治療也存在傷及尿道組織的缺陷。迄今為止，借助醫療器械來治療是收效較好的手段。
 
2004年美國一公司開發出一種名為HIFU（高強度超聲波）的新型前列腺癌治療儀器，利用HIFU可以基本除掉前列腺癌腫組織，且對病人的泌尿道和術后性功能影響較小。HIFU一上市，立即受到廣大前列腺癌病人和醫生的歡迎。數據顯示，2005年，HIFU在歐洲市場上的銷售額已達800多萬美元，2008年估計該產品世界市場總銷售額已超過2500萬美元。
 
雖然HIFU是美國公司首先開發生產，但目前世界上已有多家醫療器械公司也在仿制該產品，但各公司的產品結構可能有所不同。盡管美國FDA迄今仍未批準該醫療器械產品上市，但HIFU已在世界多個國家醫院用于臨床治療前列腺癌，美國也有多家醫院在使用，且普遍反映良好。
 
由于HIFU在全球范圍受到歡迎，因此，介入該產品生產的廠商不在少數，到目前為止已形成了一些主要產商，如美國BCR公司、EDAD-TMS公司、Endocare公司、加拿大Focus手術器械公司、中美合資Junar醫療器械公司和歐洲Oncaria公司等等。HIFU生產商數量較多，可以預料到的是，該產品今后幾年的市場競爭將非常激烈。
 
近據美國千禧年醫藥咨詢公司發表的一份有關前列腺癌治療器械的市場調查報告中披露，目前，不僅中國、印度和日本為遠東前列腺癌高發區，其他經濟較發達的新加坡、中國香港、中國臺灣、韓國，以及拉丁美洲一些富裕國家如巴西、阿根廷、智利和委內瑞拉等國家（地區）的前列腺癌發病率同樣在快速上升中。因此，這些國家對HIFU的需求量在今后幾年內將比現在翻一番。
 
由于利用高強度超聲波可有效摧毀前列腺癌腫組織，且對泌尿道造成創傷較小，在術后病人的性功能恢復很快，今后HIFU無疑將成為各國首選治療前列腺癌的專業醫療器械設備，成為一種國際醫學界的大趨勢。而同時，冷凍摘除術和近距離放療等上世紀90年代普遍使用的前列腺癌傳統治療手段今后使用頻率肯定會大大減少。在這樣的趨勢下，HIFU之類的超聲波前列腺癌治療儀市場增長空間十分巨大。
 
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美國千禧年醫藥咨詢公司對亞洲及拉丁美洲主要國家（地區）的人口情況和HIFU在這些國家（地區）今后幾年的年銷售預測數字如下：
 
中國：人口13億，預計年銷售額為500萬～1000萬美元
 
印度：人口11億，預計年銷售額為200萬～400萬美元（注：美國千禧年咨詢公司認為，由于中國能自行生產HIFU，而印度迄今尚未能生產HIFU，只能依賴進口，因此其年銷售額估計未及中國的一半）
 
日本：人口接近1.3億，預測年銷售額為500萬美元
 
韓國：人口約4800萬，預測年銷售額為150萬～200萬美元
 
中國香港及臺灣地區：人口合計約3000萬，預測年銷售額為200萬～300萬美元
 
巴西：人口約1.8億，預測年銷售額為200萬～300萬美元
 
阿根廷：人口約4000萬人，預測年銷售額為100萬美元
 
墨西哥：人口約1億人，預測年銷售額為200萬～300萬美元
 
歐洲（不含俄羅斯）：人口約2億，預測銷售額為1000萬～2000萬美元
 
美國：預測年銷售額為1000萬～2000萬美元
 
以上各國（地區）總計：年銷售額為3500萬～5000萬美元。
 
世界其他國家和地區合計：年銷售額為500萬美元。