國家藥品監督管理局對中成藥地方標準的整頓工作將在今年底結束。從明年1月1日起，中成藥地方標準品種不得在市場上流通。

　　1985年《藥品管理法》實施以前，我國藥品標準由國家和地方兩種標準組成。其中，地方藥品標準占標準總數的90％以上。在中成藥地方標準藥品中，存在的問題主要有：同方異名、同名異方現象嚴重，即使組方相同的藥品，其功能主治也可能相差甚遠，標準內容差異也會很大；許多處方中含有大量重金屬類藥材，有的甚至含有適應癥禁忌的藥材；有的品種處方雖然合理，但劑型選擇不當，導致服用劑量過小；有的品種功能與主治表述不規范，存在擴大適應癥等問題。此外，在“地標”中成藥品中，還存在命名不規范、質量標準中檢測指標過于簡單、不能控制藥品質量及制備工藝粗糙或不完備等問題。

　　經過多年整頓，我國雖然已于1996年基本解決中成藥地方標準混亂問題，但仍遺留具有生產批準文號的中成藥地方標準品種5007個，單品種質量標準數2454個，涉及生產企業1370家。國家藥品監督管理局迄今已完成2268個中成藥和444個民族藥地方標準的審評，涉及的地方品種分別為4203個和490個，擬撤消777個品種標準。/**/