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醫用塑料在高端產品中應用增加 【?2010-05-21 發布?】 美迪醫訊
醫用塑料已成為醫療器械制造業繼金屬材料之后的第二大常用原材料。據報道,全球每年用于制造醫療器械的原材料價值2000多億美元,其中塑料類原材料達65.5億美元。特別是可用于制造形形色色的植入式醫療器械的醫用塑料(可作為骨架材料等),如聚乙烯醇(PVA)、聚氧乙烯(PEO)、聚乳酸(PLA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等,具有極其廣泛的應用前景。它們不僅具有良好的生物相容性,其中有些材料還可在體內生物降解。而含有銀離子的抗菌型塑料,可用于加工成使用頻度較高的醫療器械產品或元器件,有助于防止交叉感染。以下是國外醫用塑料器械產品的開發進展: 1. 植入式矯形器械 利用可降解塑料制成的植入式醫療器械產品近年來在國際市場上銷售勢頭非常強勁。尤其是骨折固定夾板、骨螺絲、骨骼填充材料(骨水泥等)、人工肌腱和人工韌帶、人工骨關節替換材料等一些植入式矯形器械產品,使用可降解塑料的比例越來越高。 早期生產的植入式矯形器械產品多為鈦鋼制品,其待骨頭愈合后還要經手術取出,非常麻煩。而采用新型可降解塑料制成的矯形器械則可以在一定期限內自行降解并被體內組織吸收。這樣一來,醫生就不必再進行第二次手術來將其取出,給病人減少了很多痛苦。 據報道,美國FDA批準了一種由4種不同醫用塑料加工而成的復合型可降解生物材料,它可用于制造人工關節、人工骨、骨夾板、骨螺絲等多種植入式矯形器械產品。其所用原料為三甲基碳酸酯、左旋聚乳酸、聚乙二醇、混旋聚乳酸。用該新材料制造的植入式器械一般可在6~12個月內在體內緩慢降解。 2. 植入式心衰治療器械 美國明尼蘇達州的Medtronic醫療器械公司利用美國宇航局研究所研制的一種航天器使用的高分子聚合物制造出植入式心力衰竭治療器械——心率同步儀(CRT)。將CRT植入病人左胸后,該儀器所發出的電脈沖能幫助心臟恢復正常跳動。 3. 微創器械 微創手術已非常盛行,其對手術器械有很高的技術性能要求。一些微創手術器械由多個塑料部件裝配而成,這些部件每件重量僅1毫克,這對模塑工具提出了極高的要求。而植入式微創塑料器械所用塑料材料均生物相容性好和具有生物降解性,僅原料成本即高達每公斤6000~40000美元。植入腹腔或胸腔中的微創塑料器械的精密度高達±0.001~±0.0001英寸,并且必須經得起生理環境考驗(如熱量、酸堿度等)和保證一定的在體工作壽命。 4. 人工耳 澳大利亞的科學家為因車禍、工傷或其他災難性事故而失去耳朵或喪失聽力的人帶來了一個好消息:位于澳大利亞墨爾本市的生物耳研究所利用新型塑料“Polypyrrole”制成了一種仿生耳“Bionic Ear”。 據稱,Bionic Ear使用一節體積小巧的高性能鋰電池供電,其聲音效果優于現有數字式助聽器。 Polypyrrole不同于其他塑料材料的是,它具有導電性。采用Polypyrrole加工成的人工耳,可將耳廓收集到的周圍振動源傳來的聲波轉化成微弱電流,再通過毛細胞經由聽神經傳送至腦內轉化成聽覺反應。 據報道,目前,該生物耳研究所正在與美國約翰·霍普金斯大學合作,以共同開發一種可幫助受損脊柱神經束細胞生長的新型塑料器械產品。這種微管形塑料器械表面涂有一種神經細胞生長劑“NT3”。按照設計,將該器械通過手術植入受損的脊柱內腔,可促進神經細胞生長,促使斷裂的脊柱神經束恢復。 5.特富龍電子醫療器械 國際醫療器械產業的一個新趨勢是:微型電子醫療器械的用途日漸拓寬。但是,這類電子醫療器械產品均需電池驅動,各部件之間必須嚴格絕緣;否則,一旦漏電會造成器件失靈無法工作,甚至危及患者生命。 美國研究人員發現,開發上市已有半個世紀之久的氟塑料——聚四氟乙烯(即特富龍)可作為出色的絕緣材料用于植入式電子醫療器械類產品中。即使薄如蟬翼(0.025毫米)的特富龍薄膜,其絕緣強度也可達260千伏(該材料最高絕緣強度可達6500千伏)。美國一家公司已成功地將特富龍薄膜用于植入式電子醫療器械中。 6.胃酸反流治療器械 正在研制的燒心癥(胃酸反流)植入式治療器械,其由耐腐蝕塑料材料制成,外形像一根管子,下端有氣囊。一旦遇到胃酸反流,這種治療器械的氣囊就會自動撐開,從而阻塞胃酸反流通道,使其無法進入食管。 國外新研發的塑料醫療器械產品還有很多,如德國一家塑料公司開發的具有12種用途的電子手術用塑料筆“12 uses-EZpen”;美國AGY公司研制的塑料牙科器械和矯形外科器械,這些產品使用新型玻璃纖維材料“HPB”;還有塑料制電子麻醉機等。 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
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