日前，國家食品藥品監管局藥品不良反應監測中心發布今年第1期和第2期醫療器械不良事件信息通報，提醒規范胰島素泵和導尿管的使用，降低使用風險。

據介紹，2002年至今，國家藥品不良反應監測中心共收到關于胰島素泵及其輸注管路的可疑醫療器械不良事件報告5例。其中涉及胰島素泵的3例，表現為胰島素泵按鍵不靈敏、藥物注射劑量偏低；另外兩例為注射針斷裂。通過分析發現，臨床操作、護理不規范是傷害事件發生的主要原因，同時產品質量不合格造成的傷害也應引起注意。

通報提醒醫護人員及使用者在醫生的指導下使用胰島素泵。醫務人員應嚴格掌握胰島素泵治療的適應證和禁忌證，避免隨意擴大胰島素泵的使用范圍。胰島素泵生產企業應正確宣傳并引導患者規范使用胰島素泵，加強培訓和回訪工作，并按照《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》的有關要求，主動開展上市后不良事件監測和再評價工作。

自2002年至今年5月13日，國家藥品不良反應監測中心共收到有關導尿管的可疑不良事件報告715份，主要表現為：尿道損傷，尿路感染等。通過分析發現，臨床操作、護理不當是多數傷害事件發生的主要原因，同時產品質量不合格造成的傷害也應引起注意。

通報提醒醫護人員在使用前要選擇合適的型號，檢查產品質量；置管時要嚴格按照操作規范進行；充分掌握置管、護理、拔管等環節的操作要領和注意事項；定期更換尿管及引流袋；盡量縮短導尿管的留置時間，減少感染的發生率。生產企業應加強生產工藝監測與質量控制，確保產品質量；注意運輸及儲存過程中的妥善保管；主動開展上市后不良事件監測和再評價工作。