日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布今年第1期和第2期醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)，提醒規(guī)范胰島素泵和導(dǎo)尿管的使用，降低使用風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)介紹，2002年至今，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到關(guān)于胰島素泵及其輸注管路的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告5例。其中涉及胰島素泵的3例，表現(xiàn)為胰島素泵按鍵不靈敏、藥物注射劑量偏低；另外兩例為注射針斷裂。通過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，臨床操作、護(hù)理不規(guī)范是傷害事件發(fā)生的主要原因，同時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成的傷害也應(yīng)引起注意。

通報(bào)提醒醫(yī)護(hù)人員及使用者在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用胰島素泵。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握胰島素泵治療的適應(yīng)證和禁忌證，避免隨意擴(kuò)大胰島素泵的使用范圍。胰島素泵生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)正確宣傳并引導(dǎo)患者規(guī)范使用胰島素泵，加強(qiáng)培訓(xùn)和回訪工作，并按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》的有關(guān)要求，主動(dòng)開(kāi)展上市后不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。

自2002年至今年5月13日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)導(dǎo)尿管的可疑不良事件報(bào)告715份，主要表現(xiàn)為：尿道損傷，尿路感染等。通過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，臨床操作、護(hù)理不當(dāng)是多數(shù)傷害事件發(fā)生的主要原因，同時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成的傷害也應(yīng)引起注意。

通報(bào)提醒醫(yī)護(hù)人員在使用前要選擇合適的型號(hào)，檢查產(chǎn)品質(zhì)量；置管時(shí)要嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行；充分掌握置管、護(hù)理、拔管等環(huán)節(jié)的操作要領(lǐng)和注意事項(xiàng)；定期更換尿管及引流袋；盡量縮短導(dǎo)尿管的留置時(shí)間，減少感染的發(fā)生率。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)工藝監(jiān)測(cè)與質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量；注意運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程中的妥善保管；主動(dòng)開(kāi)展上市后不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。