2011年以來，云南省食品藥品監督管理局結合新形勢下云南省醫療器械監管工作特點，加強調查研究，創新監管手段，強化制度建設和落實，深化互動性行政許可，有效化解矛盾，不斷提高依法行政效能，增強行政執法部門的公信力，著力做好新形勢下醫療器械監管工作。

　　一是以思想建設為平臺，強化宗旨意識。注重思想和行動的統一，把思想和行動統一到省委、省政府和省局黨組的中心工作上來，進一步強化“會說、會寫、會做”的本領，努力提升全心全意為人民服務的能力和水平。

　　二是以制度建設為基礎，規范行政行為。先后出臺《云南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》等規范性文件及配套文件，彌補法規缺陷，夯實監管基礎。編印《云南省醫療器械基本常識及法規文件匯集》，豐富監管手段，服務大眾健康，強化社會監督，形成規范有序的監管合力。

　　三是以機制建設為保障，提升行政效能。建立和完善注冊產品標準預評價機制、專家咨詢論證機制、互動性行政許可機制、企業誠信約談機制，不斷提高醫療器械監管工作效能，有力維護公眾用械合法權益。

　　四是以能力建設為提升，促進和諧發展。強化學習能力、創新能力、執行能力、疏導能力和行政能力，深入推進政務公開，切實按照行政審批時限、標準和程序開展工作，以規范行政執法行為，提高依法行政能力，促進監管事業和醫療器械產業和諧發展。

　　五是以作風建設為軟實力，抓好各項工作的落實。立足本職抓落實與明確責任目標抓落實有機結合，強化屬地監管職責和全省“一盤棋”思想，實踐“和諧執法”，促進科學監管，和諧監管，提高了行政執法的公信力。

　　截至目前，已完成醫療器械監督抽驗任務144批，合格率95.8％。日常監督檢查醫療器械生產企業250家次、使用單位10168家次；靶向檢查醫療器械經營企業147家次，誠信約談醫療器械經營企業285家次。依法注銷第二類醫療器械注冊證7件、醫療器械生產企業許可證7件、醫療器械經營企業許可證130件。依法立案查處醫療器械案件280 件。依法完成行政許可451件，所有行政許可未因處理不當引起訴訟或行政復議。