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云南大力推進醫療器械不良事件監測

【?2011-12-15 發布?】 美迪醫訊
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    今年以來,云南省食品藥品監管局通過明確職責、完善體系、創新方式等措施,有效地推進了醫療器械不良事件監測和再評價工作水平。截至11月底,全省共收到可疑醫療器械不良事件合格報告1150份,比去年同期增長127.03%。
    云南省局將醫療器械不良事件監測和再評價納入全省食品藥品監管工作,統籌部署,嚴格落實屬地責任,分解、細化了各級監管部門、技術監督機構的職責,不斷強化對高風險產品、重點環節、重點部位的監測,使監測工作落到實處。
    目前,云南省已形成由省藥品不良反應監測中心擔任主要技術指導,16個州(市)中心和129個縣(區、市)中心為依托,以二級以上醫療機構、醫療器械生產經營企業為基礎的醫療器械不良事件監測體系。
    云南省局充分發揮省級藥械安全性監測工作協調領導小組的作用,定期召開由省衛生廳、省食品藥品監管局、各大醫院相關人員參加的協調會,搭建監測工作信息交流平臺,整合行政部門、技術監督機構、醫療單位的監測資源,形成了監測工作合力。
    與此同時,云南省局注重創新工作方式,把醫療器械不良事件監測與推行《云南省醫療器械使用質量管理規范(試行)》、突發事件處置和日常監管等工作有機結合;發揮示范作用,以點帶面,整體推進;強化信息共享和聯動機制,充分發揮醫療器械不良事件監測和再評價工作對提高診療水平、保護醫療機構和患者合法權益等方面的積極作用;印發《云南省醫療器械不良事件監測工作指南》(試行版)、《醫療器械不良事件監測實用手冊》等技術性文件,為提高監測效率和報告質量奠定了基礎。
本文關鍵字: 醫療器械 云南 監測 
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