記者從市食品藥品監督管理局了解到，近日，省食品藥品監督管理局對《安徽省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》進行修訂，規定全省申辦醫療器械經營企業須符合新規定。

據了解，新的《實施細則》，提高了城區經營企業質量管理人員資質標準，明確規定經營第三類醫療器械的質量管理人員，必須具有國家認可的相關專業本科以上學歷或中級以上職稱，并經專業培訓合格后才能上崗。同時為方便偏遠地區人民群眾購買使用醫療器械，規定縣城、鄉(鎮)、經營企業分支機構的人員學歷標準可適當降低。降低了經營企業經營場所和倉儲場所的面積要求，將原來經營場所和倉儲場所面積不少于100平方米的規定，調整為不少于60平方米，并刪除了原來經營植入類醫療器械和介入類醫療器械需要自有房產的規定。這一提一降的變化，適應了現代醫療器械經營企業的實際，在保證醫療器械質量安全的前提下，提高了企業參與市場競爭的能力。

據悉，新的《實施細則》還對企業管理制度，企業技術培訓、售后服務條件，質量管理資料和檔案等方面內容做出了新的規定，并簡化了申辦程序和手續。