美國食品與藥物管理局（FDA）12月21日公布了一項用于監測白內障手術所用醫療器械的計劃，旨在通過早期檢測暴發而抑制中毒性眼前房綜合征（TASS）發病率。
 
　　主動TASS 計劃（PTP）是此類器械的首批監測計劃之一，由FDA、美國國家疾病控制與預防中心（CDC）、美國眼科學會（AAO）各方共同協作進行。
 
　　“隨著嬰兒潮時代出生的人進入老齡化，白內障手術數量將增多。該計劃收集的信息有助于全國TASS暴發的早期研究并確定某種醫療器械是否為暴發根源，”Malvina Eydelman博士在FDA新聞稿中警告道。
 
　　Eydelman博士是FDA器械和輻射健康中心（CDRH）器械評估處眼、神經、耳鼻喉器械部主任。
 
　　TASS暴發與污染物相關
 
　　過去11年里TASS暴發成為許多美國患者憂慮的問題，每年超過300萬人行白內障手術。并發癥常于術后48小時內發生，其特征有：角膜水腫與眼前房白細胞、蛋白或纖維蛋白沉積物聚集。雖然多數病例可經局部應用激素和/或非甾體抗炎藥數周后痊愈，但某些患者出現的炎癥可嚴重損害眼內組織，導致視力下降。
 
　　Medscape 醫學新聞既往報告稱，各種污染物與TASS的病因相關，這些物質常源自外科器械或輔助設備，從而導致數種器械被召回。為了努力解決這個問題，CDRH研究人員進行研究以確定導致炎癥的某種污染物水平，并研發適用于廠商的新器械檢測方法以改善手術安全性。
 
　　PTP著重于機構間協作與標準化
 
　　PTP組成旨在改善FDA、CDC與AAO間的協調與溝通，包括：
 
　　1）FDA與AAO協作進行登記，旨在收集白內障手術中應用的器械及患者轉歸信息
 
　　2）與CDC達成協議，采集與運輸可疑TASS暴發標本至FDA實驗室以供分析
 
　　3）檢測眼器械中TASS-相關污染物水平的標準方法
 
　　“CDC研究暴發有助于其它政府機構關于患者安全性的工作，”CDC醫療質量促進部首席微生物學家Judith Noble-Wang博士在新聞稿中強調。“該計劃是我們與FDA同事分享信息的又一途徑，這些信息旨在保護患者?！?