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彩色平光隱形眼鏡 納入醫(yī)療器械監(jiān)管 【?2012-01-29 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
國家食品藥品監(jiān)管局昨天宣布,一直無人監(jiān)管的彩色平光隱形眼鏡將納入醫(yī)療器械監(jiān)管,未取得醫(yī)療器械注冊證書的,一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。同時,具體的監(jiān)管措施正在研究制定之中,對該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行全面監(jiān)管。 國家食品藥品監(jiān)管局方面表示,為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全,防止由于缺乏管理,而因產(chǎn)品質(zhì)量等問題導(dǎo)致使用者受到傷害,國家食品藥品監(jiān)管局經(jīng)報請中央機構(gòu)編制委員會辦公室批準,彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,按照第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。國家食品藥品監(jiān)管局提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能造成對眼睛的傷害,請慎重選擇、使用。 《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢
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