廣東省9日發布該省2012年醫療器械生產企業監督檢查計劃。據稱，廣東今年將加強對高風險產品監督檢查，并繼續開展生產企業質量管理體系復查。

　　該份計劃稱，廣東醫療器械生產企業監督檢查堅持以風險管理為中心，過程控制為重點，以質量信用分類監管為基礎，對企業實行分類監管。廣東對高風險產品的監督檢查中，今年將對列入國家級、廣東省級重點監管的醫療器械目錄的生產企業每半年至少進行一次監督檢查，保證現場檢查率達到100%。
同時，廣東強化對問題企業和問題產品的監督檢查，加強對近兩年受到行政處罰、投訴、舉報等的企業檢查，加大對2010年度及2011年內有產品質量抽驗不合格的企業監督檢查力度。

　　據稱，廣東今年將開展敷貼型物理治療類產品(包括一類、二類產品)生產過程的突擊檢查，重點檢查原材料是否含有藥品成分，嚴禁將含藥產品批為一類醫療器械。

　　廣東省藥監局對該省各市縣級監察部門要求，要重視醫療器械生產企業日常監管，結合當地實際情況，把風險管理的理念運用于日常監管工作中，制定出其轄區生產企業檢查工作方案。對于企業質量保障能力存缺陷的，應當責令限期改正，逾期不改正的，責令停產整頓；發現有違法違規行為，應依據有關法律、法規、行政規章進行嚴厲處罰。