為規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，山峽區(qū)食藥監(jiān)局從嚴(yán)把好《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場驗(yàn)收關(guān)，有效地凈化了藥械市場，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序。

　　近年來，我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)增長迅猛，截至2011年底，區(qū)食藥監(jiān)局已受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可（二、三類）相關(guān)事項(xiàng)申請達(dá)到345項(xiàng)。為規(guī)范企業(yè)經(jīng)營，區(qū)食藥監(jiān)局在審批的過程中采取嚴(yán)把場地合法關(guān)、嚴(yán)把人員資質(zhì)關(guān)、嚴(yán)把制度執(zhí)行關(guān)的闖三關(guān)政策，有效地凈化了藥械市場。

　　在審批中，區(qū)食藥監(jiān)局按省食藥監(jiān)局要求注冊地址倉庫地址必須提供有效房產(chǎn)證明及備案的租賃合同，杜絕皮包公司滋生。在人員資質(zhì)上崗，要求醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)技術(shù)人員必須為醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)并通過相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，從人員素質(zhì)上規(guī)范企業(yè)法律意識。在制度執(zhí)行中，按省食品藥監(jiān)局要求新辦企業(yè)必須配置醫(yī)療器械專用管理軟件，換證企業(yè)必須提供網(wǎng)上監(jiān)管的數(shù)據(jù)，保證經(jīng)營行為購、銷、存全過程電腦信息化管理。區(qū)食品藥品監(jiān)管局還通過質(zhì)協(xié)理會(huì)和區(qū)域性重點(diǎn)監(jiān)管會(huì)議，邀請省市局領(lǐng)導(dǎo)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行法律法規(guī)、案件通報(bào)、專業(yè)知識更新等專場培訓(xùn)，從思想上指導(dǎo)規(guī)范番禺區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營行為。