中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息:北京市藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2012年上半年北京市醫(yī)療器械質(zhì)量公告。根據(jù)公告，截至2012年5月31日，全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成抽樣180批次，其中完成抽驗(yàn)88批次，綜合判定不合格4批次，不合格率4.55%。
 
對(duì)公告中涉及的不合格產(chǎn)品，北京市藥品監(jiān)督管理局表示將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

北京市2012年上半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品目錄

序號(hào)	標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng)	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	商標(biāo)	規(guī)格型號(hào)	生產(chǎn)日期 /批號(hào)/編號(hào)	被抽驗(yàn)單位	綜合判定	主要不合格項(xiàng)或主要問(wèn)題
1	醫(yī)用愈膚膜	山東東華醫(yī)療科技有限公司	文字	型號(hào)：IV型規(guī)格：6cm*7cm	20111102	北京瑞邁康立商貿(mào)有限公司	不合格	吸水率
2	半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀	北京大成生物工程有限公司	圖形	SALIA096	SALIA096-11010	北京大成生物工程有限公司	不合格	電源
3	動(dòng)脈管路血液過(guò)濾器	北京米道斯醫(yī)療器械有限公司	圖形+文字	成人型BMAF-A	1203-02	北京米道斯醫(yī)療器械有限公司	不合格	微粒污染
4	一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器	常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司	圖形+文字	型號(hào)：全透明推拉式規(guī)格：中號(hào)	20111123	北京中實(shí)德天醫(yī)療器械連鎖有限公司	不合格	環(huán)氧乙烷殘留