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蚌埠市局雙管齊下加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管

【?2012-07-31 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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今年以來,蚌埠市食品藥品監(jiān)管局將嚴(yán)格監(jiān)管與幫扶指導(dǎo)相結(jié)合,堅持堵疏結(jié)合,雙管齊下,加強(qiáng)市場監(jiān)管,提升服務(wù)水平,促進(jìn)全市醫(yī)療器械行業(yè)平穩(wěn)、健康發(fā)展。

一是嚴(yán)格監(jiān)管,嚴(yán)肅查處。加強(qiáng)醫(yī)療器械市場監(jiān)督檢查。上半年共檢查生產(chǎn)企業(yè)4家,經(jīng)營企業(yè)54家,對發(fā)現(xiàn)的問題均責(zé)令現(xiàn)場整改。開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項整治,排查各類經(jīng)營戶500余家,對17家經(jīng)營戶進(jìn)行跟蹤檢查,對2家無證經(jīng)營戶立案查處。嚴(yán)厲打擊違法行為,上半年共立案查處醫(yī)療器械案件4件,當(dāng)場處罰1件,營造了規(guī)范有序的市場環(huán)境。

二是加強(qiáng)指導(dǎo),全力幫扶。積極主動為企業(yè)提供行政和技術(shù)支持,幫助企業(yè)解決實際困難。指派專業(yè)人員駐廠幫助安徽奧弗醫(yī)療設(shè)備科技有限公司順利通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查和新產(chǎn)品注冊核查,該公司的新產(chǎn)品腹腔穿刺器自上市以來,銷售量節(jié)節(jié)攀升。多次上門走訪調(diào)研,指導(dǎo)蚌埠市豪杰塑料制品有限公司新建廠房建設(shè),幫助他們實施“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,目前,該公司廠房已按標(biāo)準(zhǔn)建成,進(jìn)入購置安裝設(shè)備階段。

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