高仁偉，山東百多安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)部經(jīng)理，目睹著百多安由一個(gè)2003年成立的年輕企業(yè)，到如今在醫(yī)療科研領(lǐng)域結(jié)出豐碩的果實(shí)，由衷的踏實(shí)和欣慰洋溢在臉上。

藥物支架產(chǎn)品獲得注冊(cè)證時(shí)的興奮雖然已經(jīng)過(guò)去幾個(gè)月了，但高仁偉仍記憶猶新。

今年4月19日，百多安的藥物支架產(chǎn)品取得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證。從2005年到2012年歷時(shí)7年研發(fā)，累積投入研發(fā)費(fèi)用超過(guò)億元，這是繼2011年P(guān)ICC 醫(yī)用導(dǎo)管歷時(shí)5年研發(fā)成功后，取得的又一個(gè)成就。一個(gè)斥資巨大的研發(fā)項(xiàng)目如果最終通不過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)，那就意味著數(shù)億元的資金投入打了水漂?！搬t(yī)療器械的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)性很大，企業(yè)承擔(dān)的資金壓力也很大?！备呷蕚ヌ寡浴?/P>

高仁偉的團(tuán)隊(duì)通過(guò)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，病人在使用普通的導(dǎo)管植入引流后引發(fā)的醫(yī)源性感染能占感染的75%。正是基于這種現(xiàn)實(shí)情況，百多安將小小的醫(yī)用導(dǎo)管做成了抗菌面的硅膠制品，潤(rùn)滑好，臨床顯示大大減少了病人感染的概率。一根普通的醫(yī)用導(dǎo)管只有20元錢(qián)左右，而一根抗菌的導(dǎo)管則要280元至300元，盡管價(jià)格相差懸殊，但是病人對(duì)抗菌導(dǎo)管的需求量仍然很大。文始提到的藥物支架的7年研發(fā)路更是凝結(jié)了百多安研發(fā)團(tuán)隊(duì)的智慧。長(zhǎng)期以來(lái)，心臟病人手術(shù)時(shí)植入的藥物支架多被國(guó)外的醫(yī)療器械企業(yè)壟斷市場(chǎng)，價(jià)格高昂，動(dòng)輒幾萬(wàn)元。百多安的掌門(mén)人張海軍是個(gè)海歸派，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有著多年的研究。憑借對(duì)這一醫(yī)療器械研究的執(zhí)著，百多安終于成功研發(fā)出可降解涂層的藥物支架，目前，該產(chǎn)品已經(jīng)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。與進(jìn)口藥物支架相比，百多安憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)迅速贏得了市場(chǎng)。高仁偉表示，目前，我國(guó)藥物支架市場(chǎng)潛力在200億至300億元之間，但是目前這個(gè)市場(chǎng)只開(kāi)發(fā)了40億元，間。醫(yī)用導(dǎo)管的市場(chǎng)也在1000億元以上，有很大的潛力待挖。此外，百多安還涉足生物技術(shù)領(lǐng)域，一種蛋白粘合劑的生物技術(shù)正在研發(fā)中。如今百多安正在謀劃上市，其打算是，今年10月份之前完成公司的股改，年底前實(shí)現(xiàn)第二輪融資，將銷(xiāo)售公司從主業(yè)中剝離出去。